বছরে ৪০ ডলারের এইচআইভি প্রতিরোধী ইনজেকশনে ড. রেড্ডির জেনেরিক সংস্করণকে এফডিএর প্রাথমিক অনুমোদন

পড়তে 9 মিনিট
FDA Tentatively Approves Dr. Reddy's $40 a Year HIV Prevention Injection

কম খরচে এইচআইভি প্রতিরোধের একটি পদ্ধতি আরও ১২০টি দেশের কাছে পৌঁছানোর পথে

ড. রেড্ডিস ল্যাবরেটরিজ ২০২৬ সালের ২ নভেম্বর জানিয়েছে, এইচআইভি প্রতিরোধে বছরে দুবার দেওয়া ইনজেকশন লেনাকাপাভিরের তাদের জেনেরিক সংস্করণ যুক্তরাষ্ট্রের খাদ্য ও ওষুধ প্রশাসনের (এফডিএ) প্রাথমিক অনুমোদন পেয়েছে। ওষুধটির উদ্ভাবক গিলিয়াড সায়েন্সেসের সঙ্গে লাইসেন্স চুক্তির আওতায় থাকা ১২০টি দেশে এর বার্ষিক দাম জনপ্রতি ৪০ ডলার হবে বলে আশা করা হচ্ছে।

সূচিপত্র
  1. কম খরচে এইচআইভি প্রতিরোধের একটি পদ্ধতি আরও ১২০টি দেশের কাছে পৌঁছানোর পথে
  2. প্রাথমিক অনুমোদনের অর্থ কী
  3. যুক্তরাষ্ট্রের দামের সঙ্গে ৪০ ডলারের তুলনা
  4. ছয় মাসে একবার ইনজেকশন কেন গুরুত্বপূর্ণ
  5. লেনাকাপাভির কীভাবে এইচআইভি প্রতিরোধ করে
  6. ইনজেকশনের সঙ্গে এইচআইভি পরীক্ষাও জরুরি
  7. লাইসেন্স থেকে সরবরাহের পরিকল্পনা: সময়রেখা
  8. এই উদ্যোগে ভারতের উৎপাদনশিল্পের অবদান
  9. অনুমোদন থেকে রোগীর অ্যাপয়েন্টমেন্ট
  10. মূল বিষয়গুলো

হায়দরাবাদভিত্তিক প্রতিষ্ঠানটি আশা করছে, ২০২৬ সালের শেষ নাগাদ কয়েকটি দেশে প্রাথমিক সরবরাহ পৌঁছাবে; এরপর ২০২৭ সালে আরও বিস্তৃতভাবে ওষুধটি সরবরাহ করা হবে। প্রকল্পে সহায়তাকারী বৈশ্বিক স্বাস্থ্য সংস্থা ইউনিটেইডের তথ্য অনুযায়ী, জাম্বিয়া প্রথম দিকের গ্রহীতা দেশগুলোর একটি হতে পারে। জাতীয় অনুমোদন ও ক্রয়ব্যবস্থার ওপর নির্ভর করে কয়েক সপ্তাহের মধ্যেই কিছু প্রাথমিক সরবরাহ শুরু হতে পারে।

গিলিয়াডের কাছ থেকে লাইসেন্স পাওয়া ছয়টি উৎপাদকের মধ্যে ড. রেড্ডিসই প্রথম প্রতিষ্ঠান, যারা জেনেরিক লেনাকাপাভিরের জন্য এফডিএর প্রাথমিক অনুমোদন পেয়েছে। এখন পর্যন্ত গিলিয়াডই ছিল একমাত্র সরবরাহকারী, আর সীমিত সম্পদের দেশগুলোতে চাহিদা সরবরাহের চেয়ে বেশি ছিল।

এই সিদ্ধান্তে অত্যন্ত কার্যকর একটি প্রতিরোধী ওষুধ তাদের আরও কাছে পৌঁছাল, যাঁদের প্রতিদিন বড়ি খাওয়া কঠিন হতে পারে। একই সঙ্গে তাৎক্ষণিক চ্যালেঞ্জ এখন ওষুধ কেনার অর্থ জোগাড়, নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া সম্পন্ন করা এবং ইনজেকশন ও এইচআইভি পরীক্ষা দেওয়ার জন্য ক্লিনিকগুলোকে প্রস্তুত করার দিকে সরে এসেছে।

প্রাথমিক অনুমোদনের অর্থ কী

এইচআইভির ওষুধের জন্য প্রেসিডেন্টের জরুরি এইডস ত্রাণ পরিকল্পনা—পেপফার (PEPFAR)—সমর্থিত প্রক্রিয়ায় এফডিএ জেনেরিক ওষুধটির মূল্যায়ন করেছে। যুক্তরাষ্ট্রের বাইরের কর্মসূচিতে ব্যবহারের জন্য নির্ধারিত এইচআইভির ওষুধের গুণমান যাচাইয়ে এ প্রক্রিয়া সহায়তা করে।

প্রাথমিক অনুমোদনের অর্থ, পণ্যটি নিরাপত্তা, কার্যকারিতা ও গুণমান বিষয়ে এফডিএর মানদণ্ড পূরণ করেছে। তবে গিলিয়াডের ব্র্যান্ডেড ওষুধ ইয়েজটুগোর ওপর পেটেন্ট বা একচেটিয়া বিক্রির সুরক্ষা থাকায় যুক্তরাষ্ট্রে জেনেরিকটি বিক্রি করা যাবে না।

ওষুধটি বিবেচনার সময় দেশগুলো ও আন্তর্জাতিক ক্রয়কারী সংস্থাগুলো এফডিএর মূল্যায়ন কাজে লাগাতে পারে। ইউনিটেইডের কারিগরি কর্মকর্তা জেসিকা বারি বলেন, কিছু দেশের নিয়ন্ত্রক সংস্থা এই মূল্যায়নের ওপর নির্ভর করে দ্রুত সিদ্ধান্ত নিতে পারে।

বিজ্ঞাপন

আরও বিস্তৃতভাবে ওষুধটি পাওয়ার বিষয়টি বিশ্ব স্বাস্থ্য সংস্থার (ডব্লিউএইচও) প্রাক-যোগ্যতা এবং জাতীয় নিয়ন্ত্রক সংস্থার অনুমোদনসহ পরবর্তী ধাপগুলোর ওপরও নির্ভর করবে। আন্তর্জাতিক ক্রেতাদের মানসম্মত ওষুধ শনাক্ত করতে সহায়তার জন্য ডব্লিউএইচওর প্রাক-যোগ্যতা একটি মূল্যায়নপ্রক্রিয়া। রোগীরা কবে ইনজেকশন পাবেন, তা নির্ধারণ করবে প্রতিটি দেশের অনুমোদন ও ক্রয়ব্যবস্থা।

যুক্তরাষ্ট্রের দামের সঙ্গে ৪০ ডলারের তুলনা

প্রতিরোধের জন্য জেনেরিক ওষুধটির পরিকল্পিত দাম বছরে ৪০ ডলার। অন্যদিকে ইয়েজটুগোর যুক্তরাষ্ট্রে তালিকামূল্য বছরে ২৮,২১৮ ডলার। তালিকামূল্য হলো বীমা বা রোগীর খরচ কমাতে পারে এমন অন্য কোনো ব্যবস্থা প্রয়োগের আগের দাম।

এই অঙ্ক অনুযায়ী, যুক্তরাষ্ট্রে ব্র্যান্ডেড ওষুধটির তালিকামূল্য পরিকল্পিত জেনেরিক দামের প্রায় ৭০৫ গুণ। দাম দুটি ভিন্ন বাজার ও ক্রয়ব্যবস্থার ক্ষেত্রে প্রযোজ্য: একটি যুক্তরাষ্ট্রের তালিকামূল্য, আর অন্যটি সীমিত সম্পদের দেশগুলোতে ওষুধের প্রাপ্যতা বাড়ানোর উদ্দেশ্যে করা চুক্তির দাম।

ড. রেড্ডিস, ইউনিটেইড, দক্ষিণ আফ্রিকার উইটস রিপ্রোডাক্টিভ হেলথ অ্যান্ড এইচআইভি ইনস্টিটিউট (উইটস আরএইচআই) এবং ক্লিনটন হেলথ অ্যাকসেস ইনিশিয়েটিভের (সিএইচএআই) মধ্যে ২০২৫ সালের সেপ্টেম্বরে ৪০ ডলারের দামটি চূড়ান্ত হয়। উন্নয়নের গতি বাড়াতে অংশীদাররা আর্থিক, কারিগরি ও নিয়ন্ত্রক সহায়তা দিয়েছে।

চুক্তির আওতাভুক্ত দেশগুলোতে জেনেরিকটির বার্ষিক দাম বিদ্যমান দৈনিক প্রতিরোধী বড়ির খরচের কাছাকাছি। তবে এইচআইভি পরীক্ষা, প্রশিক্ষিত কর্মী, অ্যাপয়েন্টমেন্ট এবং ক্লিনিকে ওষুধ পৌঁছে দেওয়াসহ এর সঙ্গে যুক্ত সেবাগুলোর অর্থায়নও সরকারগুলোকে করতে হবে।

ছয় মাসে একবার ইনজেকশন কেন গুরুত্বপূর্ণ

লেনাকাপাভির প্রি-এক্সপোজার প্রফিল্যাক্সিস হিসেবে ব্যবহৃত হয়, সংক্ষেপে যাকে প্রেপ (PrEP) বলা হয়। অর্থাৎ, এইচআইভির সম্ভাব্য সংস্পর্শে আসার আগে ওষুধটি গ্রহণ করে ভাইরাসে সংক্রমিত হওয়ার ঝুঁকি কমানো। অন্তত ৩৫ কেজি ওজনের প্রাপ্তবয়স্ক ও কিশোর-কিশোরীদের যৌন সংস্পর্শে ছড়ানো এইচআইভি-১ প্রতিরোধে ওষুধটি ব্যবহারের জন্য নির্ধারিত।

২০১২ সালে প্রথম অনুমোদিত দৈনিক প্রেপের ক্ষেত্রে নিয়মিত বড়ি খেতে হয়। আরেকটি ইনজেকশনযোগ্য বিকল্প ক্যাবোটেগ্রাভির প্রতি দুই মাসে দিতে হয়। লেনাকাপাভিরের ক্ষেত্রে ব্যবধান ছয় মাস, ফলে প্রতিরোধী ওষুধ দেওয়ার জন্য মানুষের ক্লিনিকে যাওয়ার প্রয়োজন কমে আসে।

বিজ্ঞাপন

ইউনিটেইডের এইচআইভি কার্যক্রমের প্রধান কারমেন পেরেজ কাসাস বলেন, প্রতিদিনের ওষুধের ডোজ বাদ পড়লে মানুষের প্রয়োজনীয় সুরক্ষা নাও থাকতে পারে। কম ঘন ঘন ওষুধ দেওয়ার এই ব্যবস্থায় তিনি আশাবাদ জানিয়ে বলেন:

লেনাকাপাভির নিয়ে আমরা অনেক বেশি আশাবাদী।

কাজ, পড়াশোনা, ভ্রমণ বা অন্য কেউ ওষুধ দেখে ফেলবে—এমন উদ্বেগের মধ্যে থাকা কারও জন্য কম দিনে ওষুধ নিতে হলে প্রতিরোধব্যবস্থা মেনে চলা সহজ হতে পারে। তবে সময়মতো ফিরে আসতে ক্লিনিকগুলোকে রোগীদের সহায়তা করতে হবে; তাই ওষুধের সুবিধার সঙ্গে নির্ভরযোগ্য সেবাও নিশ্চিত করতে হবে।

লেনাকাপাভির কীভাবে এইচআইভি প্রতিরোধ করে

লেনাকাপাভির এইচআইভির ক্যাপসিডকে লক্ষ্য করে, যা ভাইরাসের জিনগত উপাদানকে ঘিরে থাকা সুরক্ষামূলক আবরণ। কোষে সংক্রমণ ঘটাতে এবং নিজের আরও অনুলিপি তৈরি করতে এইচআইভির ক্যাপসিডের প্রয়োজন। ক্যাপসিডের কাজে বাধা দিয়ে লেনাকাপাভির সেই প্রক্রিয়ার একাধিক ধাপে ব্যাঘাত ঘটায়।

ওষুধটি টিকার মতো কাজ করে না। টিকা রোগপ্রতিরোধ ব্যবস্থাকে কোনো হুমকি চিনতে শেখায়; আর লেনাকাপাভির একটি অ্যান্টিভাইরাল ওষুধ, যা শরীরে সক্রিয় থাকা অবস্থায় ভাইরাসের বিরুদ্ধে কাজ করে।

প্রতিরোধ নিয়ে করা দুটি বড় গবেষণায় দেখা গেছে, সংক্রমণের উচ্চ ঝুঁকিতে থাকা অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে লেনাকাপাভির নতুন এইচআইভি সংক্রমণ প্রায় নির্মূল করেছে। এই ফলাফলের ভিত্তিতে ২০২৫ সালের জুনে যুক্তরাষ্ট্রে এইচআইভি প্রতিরোধে ওষুধটির অনুমোদন দেয় গিলিয়াড। এরপর ডব্লিউএইচওর এইচআইভি প্রতিরোধ নির্দেশিকায় বছরে দুবার লেনাকাপাভির ব্যবহারের সুপারিশ করা হয়।

গবেষণাটি এইচআইভি কর্মসূচির বাইরেও মনোযোগ আকর্ষণ করে। ক্যাপসিড নিয়ে গবেষণা এবং কয়েক মাস কার্যকর থাকা প্রতিরোধী ওষুধের সম্ভাবনাকে স্বীকৃতি দিয়ে বিজ্ঞান সাময়িকী সায়েন্স ২০২৪ সালের ‘ব্রেকথ্রু অব দ্য ইয়ার’ হিসেবে লেনাকাপাভিরকে নির্বাচন করে।

ইনজেকশনের সঙ্গে এইচআইভি পরীক্ষাও জরুরি

লেনাকাপাভির শুরু করার আগে এবং পরবর্তী প্রতিটি ইনজেকশনের সময় এইচআইভি পরীক্ষা করাতে হবে। প্রেপ তাদের জন্য, যাঁদের এইচআইভি নেই। কারও শরীরে আগে থেকেই ভাইরাস থাকলে তাঁর পূর্ণাঙ্গ এইচআইভি চিকিৎসা নিতে হবে।

আগে থেকে থাকা সংক্রমণ শনাক্ত না হওয়া ব্যক্তিদের লেনাকাপাভির দেওয়ার পর ওষুধ-প্রতিরোধী এইচআইভি শনাক্ত হয়েছে। ওষুধ-প্রতিরোধের অর্থ, ভাইরাসে এমন পরিবর্তন ঘটেছে, যার ফলে তা ওষুধের প্রভাব এড়াতে পারে এবং চিকিৎসার বিকল্প বেছে নেওয়া কঠিন হয়ে পড়ে।

উইটস আরএইচআইয়ের বাস্তবায়নবিজ্ঞান বিভাগের পরিচালক সাইকা মুলিক বলেন, সব ধরনের প্রেপের ক্ষেত্রেই পরীক্ষা বাধ্যতামূলক। সীমিত সম্পদের অনেক দেশে দ্রুত পরীক্ষা করা হয়, তাই পরীক্ষার পদ্ধতি নতুন ওষুধ চালুর প্রস্তুতির একটি বাস্তবসম্মত অংশ।

বিজ্ঞাপন

ইনজেকশন দেওয়ার স্থানে প্রতিক্রিয়া, মাথাব্যথা ও বমিভাব সাধারণ পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া। স্বাস্থ্যকর্মীদের এসব প্রভাব সম্পর্কে বুঝিয়ে বলতে, রোগীদের মূল্যায়ন করতে এবং ছয় মাসের ইনজেকশনসূচির পাশাপাশি পরীক্ষা ও পরবর্তী যোগাযোগ বজায় রাখতে হবে।

লাইসেন্স থেকে সরবরাহের পরিকল্পনা: সময়রেখা

২০২৪ সালের অক্টোবরে ড. রেড্ডিসকে স্বেচ্ছামূলক লাইসেন্স দেয় গিলিয়াড। ড. রেড্ডিসসহ ছয়টি জেনেরিক উৎপাদকের সঙ্গে চুক্তিগুলো অনন্য নয় এবং রয়্যালটিমুক্ত। এগুলোর আওতায় সাব-সাহারান আফ্রিকা, এশিয়া ও লাতিন আমেরিকার ১২০টি নির্দিষ্ট দেশের জন্য ওষুধ উৎপাদন করা যাবে।

জেনেরিক ওষুধ সরবরাহের আগে লাইসেন্স, অর্থায়ন ও নিয়ন্ত্রক কার্যক্রম কীভাবে একত্র করা হয়েছে, তা প্রধান মাইলফলকগুলোতে দেখা যায়:

  • অক্টোবর ২০২৪: ড. রেড্ডিসসহ ছয়টি উৎপাদককে স্বেচ্ছামূলক লাইসেন্স দেয় গিলিয়াড।
  • জুন ২০২৫: এইচআইভি প্রতিরোধে লেনাকাপাভির যুক্তরাষ্ট্রে অনুমোদন পায়।
  • সেপ্টেম্বর ২০২৫: জনপ্রতি বছরে ৪০ ডলারে উন্নয়ন ও প্রাপ্যতা বাড়াতে সহায়তার জন্য ইউনিটেইড, উইটস আরএইচআই ও সিএইচএআইয়ের সঙ্গে চুক্তি করে ড. রেড্ডিস।
  • ২ নভেম্বর ২০২৬: নিজেদের জেনেরিক ওষুধের জন্য এফডিএর প্রাথমিক অনুমোদনের কথা জানায় ড. রেড্ডিস।
  • ২০২৬ সালের শেষ নাগাদ: কয়েকটি দেশে জেনেরিক ওষুধের প্রাথমিক সরবরাহ পৌঁছানোর কথা রয়েছে।
  • ২০২৭: যোগ্য বাজারগুলোতে আরও বিস্তৃতভাবে ওষুধ পাওয়া যাবে বলে আশা করছে ড. রেড্ডিস।

সিএইচএআইয়ের প্রধান নির্বাহী নিল বাডি শাহ বলেন, মূল ওষুধটি প্রতিরোধে অনুমোদন পাওয়ার মাত্র ১৬ মাসের মধ্যে জেনেরিকটির অনুমোদন এসেছে। তাঁর মতে, প্রাপ্যতা বাড়ানোর অন্যান্য উদ্যোগের ক্ষেত্রেও এই গতি আদর্শ হওয়া উচিত:

মূল ওষুধের প্রতিরোধে অনুমোদনের মাত্র ১৬ মাসের মধ্যে জেনেরিক অনুমোদন পাওয়া, এক দশক পর নয়—শুরু থেকেই প্রাপ্যতাকে অগ্রাধিকার দিলে কী সম্ভব, তা দেখায়। বৈশ্বিক স্বাস্থ্যের জন্য এটিই নতুন মান হওয়া উচিত।

এই উদ্যোগে ভারতের উৎপাদনশিল্পের অবদান

প্রয়োগের পর কয়েক মাস সক্রিয় থাকার জন্য তৈরি ওষুধটি উন্নয়ন ও উৎপাদন করতে হয়েছে ড. রেড্ডিসকে। প্রতিষ্ঠানটি জানিয়েছে, এই প্রকল্পে জটিল ইনজেকশনযোগ্য পণ্যের উপযোগী বৈজ্ঞানিক সক্ষমতা ও উৎপাদন-দক্ষতার প্রয়োজন হয়েছে।

ড. রেড্ডিসের সক্রিয় ওষুধ উপাদান (এপিআই) ও পরিষেবা বিভাগের প্রধান নির্বাহী কর্মকর্তা দীপক সাপরা এই অনুমোদনকে আরও বিস্তৃতভাবে প্রতিরোধী ওষুধ সরবরাহের পথে একটি ধাপ হিসেবে বর্ণনা করেন:

যুক্তরাষ্ট্রের এফডিএর অনুমোদন আমাদের কাজের স্বীকৃতি দিয়েছে এবং নিম্ন ও মধ্যম আয়ের দেশগুলোর মানুষের কাছে বছরে দুবারের এইচআইভি প্রতিরোধী পদ্ধতি পৌঁছে দিতে আমাদের আরও এক ধাপ এগিয়ে নিয়েছে।

বিজ্ঞাপন

ঘোষণার সময় গিলিয়াডের কাছ থেকে লাইসেন্স পাওয়া অন্য পাঁচ উৎপাদক তাদের জেনেরিক সংস্করণের জন্য এফডিএর অনুমোদন পাননি। ভারতীয় উৎপাদক হেটেরোও আলাদাভাবে গেটস ফাউন্ডেশনের সঙ্গে লেনাকাপাভির নিয়ে কাজ করছে।

গিলিয়াড বলেছে, দ্রুত ও টেকসইভাবে ওষুধের প্রাপ্যতা বাড়ানোর উদ্দেশ্যে তাদের লাইসেন্স চুক্তিগুলো করা হয়েছে। লাইসেন্সগুলো নির্দিষ্ট কিছু দেশের জন্য, তাই ৪০ ডলারের চুক্তি সব দেশের ক্ষেত্রে নয়; শুধু যোগ্য বাজারগুলোর জন্য প্রযোজ্য।

অনুমোদন থেকে রোগীর অ্যাপয়েন্টমেন্ট

ইউনিটেইডের তথ্য অনুযায়ী, আফ্রিকার প্রাথমিক পর্যায়ে ওষুধটি গ্রহণকারী ১০টি দেশে ইতিমধ্যে ১ লাখ ২৫ হাজারের বেশি মানুষ গিলিয়াডের লেনাকাপাভির ব্যবহার শুরু করেছেন। জেনেরিক সরবরাহ এলে ওষুধের দাম অনেক কমিয়ে কর্মসূচিগুলো আরও অনেক মানুষের কাছে পৌঁছাতে পারবে।

তবে চাহিদার পরিসর আরও বড়। সিএইচএআইয়ের এইচআইভি কর্মসূচির প্রধান ক্যারোলিন অ্যামোল বলেন, বিশ্বজুড়ে প্রায় ২ কোটি মানুষের প্রেপ প্রয়োজন। ঘোষণার সঙ্গে উল্লেখ করা ডব্লিউএইচওর পরিসংখ্যান অনুযায়ী, এইচআইভি নিয়ে বসবাসকারী মানুষের সংখ্যা প্রায় ৪ কোটি ১০ লাখ; আগের বছরে এইচআইভি-সম্পর্কিত কারণে মারা গেছেন ৫ লাখ ৭০ হাজার মানুষ।

উইটস আরএইচআইয়ের মতে, দেশগুলোর প্রশিক্ষিত সেবাদানকারী, নতুন প্রতিরোধী পদ্ধতি দেওয়ার জন্য প্রস্তুত সেবা এবং তা চালুর প্রক্রিয়ায় যুক্ত সম্প্রদায় দরকার। দেশগুলোতে ওষুধ চালু করা এবং নিয়মিত ব্যবহারের অভিজ্ঞতা থেকে তথ্য সংগ্রহে অংশীদাররা সরকার, সম্প্রদায়, গ্লোবাল ফান্ড, যুক্তরাষ্ট্রের গ্লোবাল হেলথ সিকিউরিটি অ্যান্ড ডিপ্লোম্যাসি ব্যুরো, গেটস ফাউন্ডেশনসহ অন্যদের সঙ্গে কাজ করছে।

ওষুধ কেনা এবং মানুষের কাছে পৌঁছে দেওয়াই এখন পরবর্তী কাজ বলে জানান অ্যামোল:

কাজ শেষ হয়নি। এখন যাঁদের এটি প্রয়োজন, তাঁদের সবার জন্য ওষুধ কিনতে অর্থায়ন দরকার। এরপর যাঁরা এটি চান এবং প্রয়োজন, সেই লাখো মানুষের কাছে ওষুধ পৌঁছে দিতে কঠিন কাজটি করতে হবে।

রোগীদের জন্য বাস্তব পরিবর্তন আসবে তখনই, যখন কাছাকাছি কোনো সেবা নির্ভরযোগ্যভাবে ইনজেকশন দিতে, এইচআইভি পরীক্ষা করতে এবং ছয় মাস পরের অ্যাপয়েন্টমেন্ট ঠিক করতে পারবে। এফডিএর সিদ্ধান্ত ওষুধটিকে সেই লক্ষ্যের আরও কাছে নিয়ে গেছে; ২০২৬ সালের শেষ দিকের পরিকল্পিত সরবরাহ এবং ২০২৭ সালের বিস্তৃত কার্যক্রম পরবর্তী মাইলফলক।

বিজ্ঞাপন

মূল বিষয়গুলো

  • ২০২৬ সালের ২ নভেম্বর জেনেরিক লেনাকাপাভিরের জন্য এফডিএর প্রাথমিক অনুমোদন পাওয়ার কথা জানায় ড. রেড্ডিস।
  • গিলিয়াডের স্বেচ্ছামূলক লাইসেন্সের আওতায় থাকা ১২০টি দেশে পরিকল্পিত দাম জনপ্রতি বছরে ৪০ ডলার।
  • যোগ্য প্রাপ্তবয়স্ক ও অন্তত ৩৫ কেজি ওজনের কিশোর-কিশোরীদের যৌন সংস্পর্শে ছড়ানো এইচআইভি-১ প্রতিরোধে বছরে দুবার ইনজেকশনটি দেওয়া হয়।
  • ২০২৬ সালের শেষ নাগাদ প্রাথমিক সরবরাহ পৌঁছানোর কথা; ২০২৭ সালে আরও বিস্তৃতভাবে ওষুধটি পাওয়া যাবে। জাম্বিয়া প্রথম দিকের গ্রহীতা দেশগুলোর একটি হতে পারে।
  • প্রাথমিক অনুমোদন নিশ্চিত করে যে ওষুধটি এফডিএর মানদণ্ড পূরণ করেছে; তবে পেটেন্ট বা একচেটিয়া বিক্রির সুরক্ষার কারণে যুক্তরাষ্ট্রে বিক্রি এখনো সীমিত।
  • অনুমোদনকে বাস্তবে ওষুধের প্রাপ্যতায় রূপ দিতে এইচআইভি পরীক্ষা, জাতীয় অনুমোদন, ক্রয়ের অর্থায়ন এবং প্রস্তুত স্বাস্থ্যসেবা দরকার।
এই নিবন্ধটি শেয়ার করুন

আপনার পছন্দ হতে পারে