দক্ষিণ কোরিয়ার প্রথম দেশীয় GLP-1 স্থূলতার ওষুধ বাজারে আসছে, প্রথম মাসের পর বাড়বে দাম

শুরুতে দাম কম, পরে চিকিৎসার খরচ বেশি

দক্ষিণ কোরিয়ায় তৈরি প্রথম GLP-1 স্থূলতার ওষুধটি ২০২৬ সালের অক্টোবরের শেষ দিকে রোগীদের কাছে পৌঁছাতে পারে। প্রথম চার সপ্তাহের জন্য এর প্রাথমিক পাইকারি দাম ধরা হয়েছে ১,২৯,৮০০ ওন। হানমি ফার্মাসিউটিক্যালের ইপে, যা এপ্পে নামেও পরিচিত, ৭ অক্টোবর খাদ্য ও ওষুধ নিরাপত্তা মন্ত্রণালয়ের অনুমোদন পেয়েছে। এর সক্রিয় উপাদান এফপেগ্লেনাটাইড।

শুরুর দামটি নজর কেড়েছে, কারণ চার সপ্তাহের জন্য ওয়েগোভির প্রায় ২,১০,০০০ ওন এবং মাউনজারোর সর্বনিম্ন মাত্রার ২,৭০,০০০ ওনের চেয়ে এটি কম। তবে ইপের প্রকাশিত মূল্যতালিকায় আরও একটি গুরুত্বপূর্ণ অঙ্ক রয়েছে: শেষ পর্যন্ত নির্ধারিত রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রায় চার সপ্তাহের ওষুধের পাইকারি দাম হবে ২,৯৯,২০০ ওন।

তাই রোগীদের সামনে খরচ নিয়ে দুটি আলাদা প্রশ্ন রয়েছে: চিকিৎসা শুরু করতে কত লাগবে, আর তা চালিয়ে যেতে কত লাগবে। হানমি মাত্রাভেদে প্রকাশিত দাম আনুষ্ঠানিকভাবে নিশ্চিত করেনি। চিকিৎসাপ্রতিষ্ঠান ও ওষুধ দেওয়ার ব্যবস্থার ওপর রোগীর পরিশোধযোগ্য অর্থও ভিন্ন হতে পারে।

ওয়েগোভির জন্য জাতীয় স্বাস্থ্যবিমার আওতাভুক্তির আবেদন করেছে নোভো নরডিস্ক। আবেদনটি সফল হলে যোগ্য রোগীদের নিজস্ব খরচ কমতে পারে; এতে আমদানি করা ওষুধের প্রাধান্য থাকা প্রেসক্রিপশন বাজারের চিত্র বদলে যেতে পারে।

ইপে ভিন্ন ধরনের প্রমাণ ও উৎপাদন অবকাঠামো নিয়ে আসছে: ৪৪৮ জন কোরীয় প্রাপ্তবয়স্ককে নিয়ে একটি পরীক্ষা, ৪০ সপ্তাহ পর গড়ে ৯.৭৫ শতাংশ ওজন হ্রাস এবং পিয়ংটেকে সক্রিয় উপাদান ও প্রস্তুত ইনজেকশন—দুটিই উৎপাদনের পরিকল্পনা। দাম, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ও চিকিৎসা পাওয়ার সুযোগের সঙ্গে এসব দিক কীভাবে কাজ করে, তার ওপরই বাণিজ্যিক সম্ভাবনা নির্ভর করবে।

কোরিয়া ঠিক কোন ওষুধটির অনুমোদন দিয়েছে?

খাদ্য ও ওষুধ নিরাপত্তা মন্ত্রণালয় ২, ৪, ৬, ৮ ও ১০ মিলিগ্রামের পাঁচটি মাত্রায় এফপেগ্লেনাটাইড ইনজেকশনের অনুমোদন দিয়েছে। অনুমোদিত পণ্য ইপেও অটো ইনজেক্টর, যা ডায়াবেটিস নেই—এমন স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজনের প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘমেয়াদি ওজন নিয়ন্ত্রণে ব্যবহার করা হবে। এর পাশাপাশি কম ক্যালরির খাবার ও ব্যায়াম করতে হবে।

ইপে দক্ষিণ কোরিয়ার ৪৫তম দেশীয়ভাবে তৈরি নতুন ওষুধ। অনুমোদনের ঘোষণা আসার আগে একে ৪৪তম বলে ধারণা করা হয়েছিল।

মন্ত্রণালয় ২০২৫ সালে চালু করা ‘নতুন ওষুধ পণ্য অনুমোদন ও পর্যালোচনা পদ্ধতি’ নির্দেশিকার অধীনে আবেদনটি পর্যালোচনা করে। ১৯ সদস্যের একটি বিশেষ দল ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালের মানদণ্ড ও উৎপাদনের গুণমান মূল্যায়ন করে। পর্যালোচনার সময় নিয়ন্ত্রক সংস্থা হানমির সঙ্গে প্রয়োজন অনুযায়ী বৈঠকও করে।

অনুমোদনের ফলে নির্দিষ্ট ব্যবহারের জন্য ওষুধটি বাজারজাত করার অনুমতি পেয়েছে হানমি। কোম্পানিটি জানিয়েছে, অক্টোবরের শেষ নাগাদ যত দ্রুত সম্ভব ইপে সরবরাহ শুরু করতে কাজ করছে; অর্থাৎ নিয়ন্ত্রক অনুমোদন থেকে উৎপাদন ও বিতরণের পর্যায়ে যাচ্ছে তারা।

ডায়াবেটিসের প্রকল্প থেকে স্থূলতার ওষুধের বাজারে

এফপেগ্লেনাটাইডের উন্নয়ন এক দশকেরও বেশি আগে শুরু হয়। ডায়াবেটিসের সম্ভাব্য চিকিৎসা হিসেবে ২০১৫ সালে হানমি এটি সানোফির কাছে লাইসেন্স দেয়। ২০২০ সালে অধিকার হানমির কাছে ফিরে এলে কোম্পানিটি নিজস্ব স্থূলতা-চিকিৎসা উন্নয়ন কর্মসূচি এগিয়ে নেয়।

হানমির ২০২৫ সালের ডিসেম্বরের ঘোষণায় আবেদনের সুনির্দিষ্ট তারিখ এবং এর আগে দ্রুত পর্যালোচনার মর্যাদা পাওয়ার তথ্য রয়েছে। ঘোষণায় ডায়াবেটিসে ব্যবহার, বিভিন্ন ধরনের ইনজেকশন যন্ত্র এবং ডিজিটাল চিকিৎসা সরঞ্জামের সঙ্গে সমন্বিত চিকিৎসা উন্নয়নের বিস্তৃত পরিকল্পনার কথাও বলা হয়েছে।

• ২০১৫: ডায়াবেটিসের চিকিৎসা উন্নয়নের জন্য হানমি এফপেগ্লেনাটাইড সানোফির কাছে লাইসেন্স দেয়।
• ২০২০: ওষুধটির অধিকার হানমির কাছে ফিরে আসে।
• অক্টোবর ২০২৫: কোরিয়ায় স্থূলতা নিয়ে চালানো পরীক্ষার ৪০ সপ্তাহ পর অন্তর্বর্তী ফল প্রকাশ করে হানমি।
• ২৭ নভেম্বর, ২০২৫: মন্ত্রণালয়ের ‘গ্লোবাল ইনোভেটিভ প্রোডাক্টস অন ফাস্ট ট্র্যাক’ কর্মসূচিতে অন্তর্ভুক্তির মর্যাদা পায় এফপেগ্লেনাটাইড; কর্মসূচিটি জিআইএফটি নামে পরিচিত।
• ১৭ ডিসেম্বর, ২০২৫: কোরিয়ায় বাজারজাতকরণের অনুমোদনের আবেদন সম্পন্ন করে হানমি।
• ৭ অক্টোবর, ২০২৬: স্থূলতার চিকিৎসায় ওষুধটির অনুমোদন দেয় মন্ত্রণালয়।
• অক্টোবর ২০২৬-এর শেষ দিক: বাজারে সরবরাহ শুরু করার লক্ষ্য হানমির।

জিআইএফটি যোগ্য উদ্ভাবনী ওষুধের জন্য পর্যালোচনার সময় কমায় এবং নিয়ন্ত্রক সহায়তা দেয়। এই মর্যাদা পাওয়ার ২০ দিন পর অনুমোদনের আবেদন জমা দেয় হানমি।

সপ্তাহে একবারের ইনজেকশন কীভাবে পেট ভরা অনুভব করায়

এফপেগ্লেনাটাইড GLP-1 নামের হরমোনের রিসেপ্টরে কাজ করে। খাবার খাওয়ার পর পরিপাকতন্ত্রে এই হরমোন নিঃসৃত হয়। রিসেপ্টর হলো কোষের একটি গ্রহণস্থল: ওষুধটি সেখানে সক্রিয় হলে শরীর প্রাকৃতিক হরমোনের বার্তার মতো সংকেতে সাড়া দেয়।

GLP-1 ইনসুলিন নিঃসরণে সহায়তা করে, পাকস্থলী থেকে খাবার বের হওয়ার গতি ধীর করে এবং পেট ভরা থাকার অনুভূতির সঙ্গে যুক্ত সংকেত পাঠায়। এসব প্রভাব ক্ষুধা কমাতে এবং কম খেতে সহায়তা করতে পারে।

DPP-4 নামের একটি এনজাইম প্রাকৃতিক GLP-1-কে কয়েক মিনিটের মধ্যেই ভেঙে ফেলে। শরীরে এফপেগ্লেনাটাইডের কার্যকারিতা দীর্ঘায়িত করতে হানমি তাদের LAPSCOVERY প্রযুক্তি ব্যবহার করে, ফলে সপ্তাহে একবার ইনজেকশন দিলেই হয়।

ওয়েগোভির উপাদান সেমাগ্লুটাইডও GLP-1 রিসেপ্টরে কাজ করে। মাউনজারোর উপাদান টিরজেপাটাইড GLP-1 এবং GIP নামের আরেকটি হরমোন-পথ—দুটিতেই কাজ করে। নকশাগত এই পার্থক্যগুলো ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে মাপা ওজন হ্রাসের পাশাপাশি প্রতিযোগিতার অংশ।

কোরীয় পরীক্ষায় কী পাওয়া গেছে

হানমির তৃতীয় পর্যায়ের স্থূলতা-চিকিৎসা পরীক্ষায় ৪৪৮ জন কোরীয় প্রাপ্তবয়স্ক অংশ নেন। বাজারজাতকরণের সিদ্ধান্তের আগে চিকিৎসার কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা যাচাইয়ে তৃতীয় পর্যায়ের পরীক্ষা একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ। ৪০ সপ্তাহ পরের অন্তর্বর্তী ফল অনুযায়ী, এফপেগ্লেনাটাইড নেওয়া অংশগ্রহণকারীদের ওজন গড়ে ৯.৭৫ শতাংশ কমেছিল।

চিকিৎসা নেওয়া অংশগ্রহণকারীদের মধ্যে কতজনের ওজন বিভিন্ন মাত্রায় কমেছে, তাও ফলাফলে উল্লেখ করা হয়েছে। মোট ৭৯.৪২ শতাংশের ওজন প্রাথমিক ওজনের অন্তত ৫ শতাংশ, ৪৯.৪৬ শতাংশের অন্তত ১০ শতাংশ এবং ১৯.৮৬ শতাংশের অন্তত ১৫ শতাংশ কমেছে। ব্যক্তিবিশেষের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ হ্রাস ছিল ৩০ শতাংশ।

গড় হ্রাস এবং ব্যক্তিবিশেষের সর্বোচ্চ হ্রাস ফলাফলের ভিন্ন দুটি দিক তুলে ধরে। ৯.৭৫ শতাংশ হলো চিকিৎসা-গ্রুপের গড় ফল, আর ৩০ শতাংশ হলো ব্যক্তিবিশেষের ক্ষেত্রে সর্বোচ্চ প্রতিবেদন করা হ্রাস। রোগীদের সাড়া ছিল ভিন্ন ভিন্ন।

কোরিয়া ক্যাথলিক বিশ্ববিদ্যালয়ের বুچন সেন্ট মেরিস হাসপাতালের অন্তঃক্ষরা রোগ বিশেষজ্ঞ এবং দেশীয় পরীক্ষার প্রধান গবেষক অধ্যাপক কিম সঙ-রে বলেন, কোরীয় রোগীদের ক্ষেত্রে প্রায় ১০ শতাংশ ওজন কমাকে চিকিৎসাগতভাবে তাৎপর্যপূর্ণ বলে বিবেচনা করা যায়। আমদানি করা ওষুধের পরীক্ষায় অংশ নেওয়া ব্যক্তিদের সঙ্গে কোরীয় অংশগ্রহণকারীদের পার্থক্যের কথাও তিনি উল্লেখ করেন।

ওয়েগোভি ও মাউনজারোর সঙ্গে ইপের তুলনা

বিশ্বব্যাপী তৃতীয় পর্যায়ের পরীক্ষায় ৬৮ সপ্তাহে ওয়েগোভির কারণে গড়ে ১৪.৯ শতাংশ ওজন কমেছে। মাউনজারোর ক্ষেত্রে ৭২ সপ্তাহে গড় হ্রাস ছিল ২০.৯ শতাংশ। ইপের ক্ষেত্রে ৪০ সপ্তাহে এই হার ছিল ৯.৭৫ শতাংশ।

আমদানি করা ওষুধ দুটি যথাক্রমে ২৮ ও ৩২ সপ্তাহ বেশি সময় ধরে পরীক্ষা করা হয়েছিল। অধ্যাপক কিম আরও জানান, ওই পরীক্ষাগুলোয় অংশগ্রহণকারীদের গড় বডি মাস ইনডেক্স ছিল প্রায় ৩৮; কোরিয়ায় এফপেগ্লেনাটাইড পরীক্ষায় তা ছিল প্রায় ৩২।

বডি মাস ইনডেক্স বা BMI-তে একজনের ওজনের সঙ্গে উচ্চতার সম্পর্ক বিবেচনা করা হয়। পরীক্ষাগুলোতে অংশগ্রহণকারীদের প্রাথমিক গড়ের এই পার্থক্য থেকে বোঝা যায়, চিকিৎসা শুরুর সময় তাদের স্থূলতার মাত্রাও ভিন্ন ছিল। পাশাপাশি পরীক্ষার সময়কাল ও নকশাতেও পার্থক্য ছিল।

একই ধরনের অংশগ্রহণকারীদের নিয়ে এবং একই সময়সীমায় করা পরীক্ষায় তুলনা করলে ওষুধগুলোর আপেক্ষিক প্রভাবের আরও কার্যকর মাপ পাওয়া যেত। বাজারে আসার সময় ইপে বিবেচনা করা রোগী ও চিকিৎসকদের জন্য কোরীয় পরীক্ষাটি স্থানীয়ভাবে সম্ভাব্য ব্যবহারকারীদের কাছাকাছি জনগোষ্ঠীর তথ্য দিচ্ছে।

সম্পূর্ণ মাত্রার মূল্যতালিকায় বদলে যায় খরচের চিত্র

১৪ অক্টোবর প্রকাশিত শিল্পখাতের মূল্যতথ্য অনুযায়ী, প্রতি ইনজেকশনের পাইকারি দাম ২ মিলিগ্রামের জন্য ২৪,২০০ ওন, ৪ মিলিগ্রামের জন্য ৪০,৭০০ ওন, ৬ মিলিগ্রামের জন্য ৫৭,২০০ ওন, ৮ মিলিগ্রামের জন্য ৬৯,৩০০ ওন এবং ১০ মিলিগ্রামের জন্য ৭৪,৮০০ ওন। হানমি জানিয়েছে, পাইকারি দাম ও রোগীর প্রেসক্রিপশনের খরচ এক নয় এবং তারা এসব অঙ্ক আনুষ্ঠানিকভাবে নিশ্চিত করেনি।

প্রকাশিত সূচিতে কম মাত্রা দিয়ে শুরু করে ধাপে ধাপে মাত্রা বাড়ানো হয়। ফলে চার সপ্তাহের পাইকারি খরচ দাঁড়ায়:

• ১ থেকে ৪ সপ্তাহ: ২ মিলিগ্রামের দুটি এবং ৪ মিলিগ্রামের দুটি ইনজেকশন, মোট ১,২৯,৮০০ ওন।
• ৫ থেকে ৮ সপ্তাহ: ৬ মিলিগ্রামের চারটি ইনজেকশন, মোট ২,২৮,৮০০ ওন।
• ৯ থেকে ১২ সপ্তাহ: ৮ মিলিগ্রামের চারটি ইনজেকশন, মোট ২,৭৭,২০০ ওন।
• ১৩তম সপ্তাহ থেকে: রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রায় ১০ মিলিগ্রামের চারটি ইনজেকশন, প্রতি চার সপ্তাহে ২,৯৯,২০০ ওন।

এই দাম অনুযায়ী, প্রথম চার সপ্তাহের খরচ ওয়েগোভির উল্লেখিত ২,১০,০০০ ওনের চেয়ে ৮০,২০০ ওন এবং মাউনজারোর উল্লেখিত ২,৭০,০০০ ওনের চেয়ে ১,৪০,২০০ ওন কম। রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রায় ইপের সরবরাহ খরচ প্রাথমিক পর্যায়ের প্রায় ২.৩ গুণ; ২,৯৯,২০০ ওনকে ১,২৯,৮০০ ওন দিয়ে ভাগ করে এই হিসাব করা হয়েছে।

প্রথম ১২ সপ্তাহে ওষুধের পাইকারি খরচ হবে মোট ৬,৩৫,৮০০ ওন। শুধু শুরুর দাম দেখার তুলনায় এই হিসাব চিকিৎসার প্রাথমিক সময়ের পূর্ণাঙ্গ চিত্র দেয়।

ইপের রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রার দাম প্রতিদ্বন্দ্বী ওষুধগুলোর উল্লেখিত প্রাথমিক দামের চেয়েও বেশি। চিকিৎসা চালিয়ে যাওয়ার খরচ তুলনা করতে হলে রোগী বাস্তবে যে মাত্রার ওষুধ নেন তার দাম এবং পরামর্শ ও ওষুধ সরবরাহের ফি—দুটিই বিবেচনা করতে হবে।

হানমি ফার্মাসিউটিক্যালের একজন প্রতিনিধি পরিশোধের ব্যবস্থা ব্যাখ্যা করে বলেন:

এপ্পে একটি প্রেসক্রিপশন-নির্ভর ওষুধ, যা জাতীয় স্বাস্থ্যবিমার আওতায় পড়ে না। চিকিৎসকের পরামর্শ ও প্রেসক্রিপশনের শর্ত অনুযায়ী রোগীর পরিশোধযোগ্য অর্থ ভিন্ন হতে পারে।

ওয়েগোভির বিমা আবেদন চিকিৎসার সুযোগ বদলে দিতে পারে

নোভো নরডিস্ক কোরিয়া ওয়েগোভির বিমা-সুবিধার আবেদন স্বাস্থ্যবিমা পর্যালোচনা ও মূল্যায়ন পরিষদ বা HIRA-তে জমা দিয়েছে। কোম্পানিটি বলেছে, হৃদ্‌রোগের মতো সহগামী সমস্যা থাকা গুরুতর স্থূলতার রোগীদের চিকিৎসার সুযোগ বাড়াতে তারা আবেদন করেছে।

ওষুধটি বিমার আওতায় আসা উচিত কি না, তা HIRA-র ওষুধ বিমা মূল্যায়ন কমিটি পর্যালোচনা করে। এরপর বিমা-সুবিধার প্রক্রিয়ার অংশ হিসেবে জাতীয় স্বাস্থ্যবিমা পরিষদের সঙ্গে ওষুধের দাম নিয়ে আলোচনা হয়।

বিমা চালু হলে চিকিৎসার খরচের একটি অংশ যোগ্য রোগীদের বদলে জাতীয় বিমাব্যবস্থা বহন করবে। চূড়ান্ত বিমা-সুবিধার মানদণ্ড, রোগীর পরিশোধযোগ্য অর্থ এবং সিদ্ধান্তের তারিখ এখনো ঘোষণা করা হয়নি।

বিমা-সুবিধা যদি গুরুতর স্থূলতা ও সংশ্লিষ্ট রোগে সীমিত থাকে, তাহলে রোগীদের বিভিন্ন গোষ্ঠীর খরচে বড় পার্থক্য হতে পারে। বিমার আওতায় ওয়েগোভি পাওয়ার যোগ্য ব্যক্তিদের নিজস্ব খরচ কমতে পারে; আর মানদণ্ডের বাইরে থাকা ব্যক্তিদের চিকিৎসা বেছে নিতে মূলত নিজেদের বাজেটের ওপর নির্ভর করতে হবে।

মাউনজারো কোরীয় বাজারে আসার সময়, ২০২৫ সালের আগস্টে, নোভো নরডিস্ক ওয়েগোভির দাম কমিয়েছিল। বিমা-সুবিধার আবেদনটি ওষুধের দাম নাগালের মধ্যে আনার আরেকটি পথ, যদিও বিস্তৃত বিমা-সুবিধার ফলে জাতীয় স্বাস্থ্যবিমার ব্যয়ও বাড়বে।

পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া ও ওজন কমানোর বাইরের প্রমাণ

ইপের স্থূলতা-চিকিৎসা পরীক্ষায় বমিভাব, বমি ও ডায়রিয়ার কথা জানানো হয়েছে; এগুলোকে সামাল দেওয়া সম্ভব বলে বর্ণনা করা হয়েছে। রোগীদের চিকিৎসা সহ্য করতে সহায়তার জন্য, বিশেষ করে শুরুর পর্যায়ে, হানমি দুই ও চার সপ্তাহের ব্যবধানে ধীরে ধীরে মাত্রা বাড়ানোর পরিকল্পনা করেছে।

হানমির দাবি, তাদের ওষুধের ফর্মুলেশন প্রযুক্তি ও মাত্রা দেওয়ার পদ্ধতি শরীরে ওষুধের মাত্রার ওঠানামা কমানো এবং পরিপাকতন্ত্রের সহনশীলতা বাড়ানোর উদ্দেশ্যে তৈরি। প্রতিদ্বন্দ্বী ওষুধের সঙ্গে সহনশীলতার সরাসরি তুলনা করা পরীক্ষা এখনো নেই।

টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের নিয়ে AMPLITUDE-O পরীক্ষায় এফপেগ্লেনাটাইডের আগের কিছু প্রমাণও রয়েছে। প্রায় ৬,০০০ জনকে নিয়ে করা এই পরীক্ষায় বড় ধরনের হৃদ্‌রোগজনিত ঘটনার আপেক্ষিক ঝুঁকি ২৭ শতাংশ কমার কথা জানানো হয়। কিডনি রোগের অগ্রগতিও ৩০ শতাংশের বেশি কমেছিল।

আপেক্ষিক ঝুঁকি হ্রাস বলতে পরীক্ষার তুলনামূলক দলের চেয়ে ঝুঁকি কতটা কম ছিল, তা বোঝায়। কোনো ঘটনা এড়াতে পেরেছেন এমন মোট অংশগ্রহণকারীর শতকরা হারের সঙ্গে এর পার্থক্য আছে; প্রতিটি দলে ঘটনাটি কত ঘন ঘন ঘটেছে, তার ওপর সেই হার নির্ভর করে।

ডায়াবেটিসের এই ফলাফল ভিন্ন একটি রোগীগোষ্ঠীর ক্ষেত্রে প্রযোজ্য; ইপের অনুমোদিত স্থূলতা-চিকিৎসা ব্যবহার করা হবে ডায়াবেটিস নেই—এমন প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য। এফপেগ্লেনাটাইডের সঙ্গে SGLT-2 ইনহিবিটর ও মেটফরমিন—ডায়াবেটিসের দুই ধরনের ওষুধ—সমন্বয় করে আলাদা তৃতীয় পর্যায়ের কর্মসূচি চালাচ্ছে হানমি। ২০২৮ সালে ডায়াবেটিসের চিকিৎসায় অনুমোদন পাওয়ার লক্ষ্য রয়েছে তাদের।

দেশে উৎপাদন ও বিস্তৃত উন্নয়ন কৌশল

কিয়ংগি প্রদেশের পিয়ংটেক বায়ো প্ল্যান্টে এফপেগ্লেনাটাইডের সক্রিয় উপাদান এবং প্রস্তুত ওষুধ—দুটিই উৎপাদনের পরিকল্পনা করেছে হানমি। আমদানি করা স্থূলতার ওষুধের ঘাটতি দেখা দেওয়া এই বাজারে দেশীয় উৎপাদন কোম্পানিটিকে সরবরাহের ওপর সরাসরি দায়িত্ব দেয়।

হানমির উদ্ভাবনী প্রবৃদ্ধি বিভাগের প্রধান ও নির্বাহী ভাইস প্রেসিডেন্ট কিম না-ইয়ং কোরীয় রোগীদের জন্য অনুমোদনটির তাৎপর্য তুলে ধরে বলেন:

এফপেগ্লেনাটাইডের অনুমোদন বিশেষভাবে তাৎপর্যপূর্ণ। কারণ, দীর্ঘদিন ধরে আমদানি করা ওষুধের ওপর নির্ভরশীল এই বাজারে কোরীয় রোগীদের বৈশিষ্ট্য প্রতিফলিত করে এমন ক্লিনিক্যাল প্রমাণসমর্থিত স্থূলতার ওষুধের স্থিতিশীল সরবরাহ নিশ্চিত করার সুযোগ এটি আমাদের দিচ্ছে।

হানমির প্রেসক্রিপশন বিতরণের প্রতিষ্ঠিত নেটওয়ার্কও রয়েছে। ২০১৮ থেকে ২০২৫ সাল পর্যন্ত টানা আট বছর বহির্বিভাগে প্রেসক্রিপশনভিত্তিক বিক্রিতে দক্ষিণ কোরিয়ার ওষুধ কোম্পানিগুলোর মধ্যে প্রথম স্থানে ছিল তারা।

এলজি কেমের ডায়াবেটিসের ওষুধ জেমিগ্লো স্থানীয় বাজারে বাণিজ্যিকভাবে সফল হওয়ার একটি উদাহরণ। ২০১২ সালে প্রতিষ্ঠিত আমদানি করা প্রতিদ্বন্দ্বী ওষুধের বাজারে আসার পর ক্লিনিক্যাল প্রমাণ, সমন্বিত ওষুধ এবং ডেউউং ফার্মাসিউটিক্যালের সঙ্গে যৌথ বিপণনের মাধ্যমে এটি পরে বিস্তৃত হয়। ২০২৩ সালে DPP-4 ইনহিবিটরগুলোর মধ্যে বহির্বিভাগের প্রেসক্রিপশন বিক্রিতে এটি প্রথম স্থানে ছিল।

বর্তমান ইনজেক্টরের বাইরেও পরিকল্পনা রয়েছে হানমির। ২০২৫ সালের ডিসেম্বরের ঘোষণায় ওষুধ আগে থেকে ভরা সিরিঞ্জ, একাধিক মাত্রার ওষুধ থাকা পেন এবং স্বাস্থ্য-পরিপূরক ও প্রেসক্রিপশন ছাড়া বিক্রি হওয়া ওষুধের প্যাকেজের প্রস্তাব দেওয়া হয়। এফপেগ্লেনাটাইডের সঙ্গে ডিজিটাল চিকিৎসা যন্ত্রের সমন্বিত চিকিৎসা পরীক্ষা করার অনুমতির জন্য ২০২৬ সালের প্রথম প্রান্তিকে আবেদন করার লক্ষ্যও নির্ধারণ করে কোম্পানিটি।

খাদ্যাভ্যাস, শারীরিক সক্রিয়তা ও ঘুম পর্যবেক্ষণের জন্য TLS নামে একটি ডিজিটাল জীবনযাপন প্ল্যাটফর্ম তৈরি করা হচ্ছে। চিকিৎসা চালিয়ে যেতে সহায়তা করা এবং পুনরায় ওজন বেড়ে যাওয়া ও পেশি ক্ষয়ের মোকাবিলা করা হানমির ঘোষিত লক্ষ্যগুলোর মধ্যে রয়েছে।

HM17321 নামে আরেকটি সম্ভাব্য ওষুধ পেশি অক্ষুণ্ন রেখে চর্বি কমানোর জন্য তৈরি করা হচ্ছে। যুক্তরাষ্ট্রে পরীক্ষামূলক ওষুধের আবেদন নভেম্বর ২০২৫-এ ছাড়পত্র পাওয়ার পর এর প্রথম পর্যায়ের পরীক্ষা চলছে। ১৯ কোটি ডলার অগ্রিম এবং উন্নয়নের বিভিন্ন ধাপের মাইলফলকসহ সর্বোচ্চ ২৩০ কোটি ডলার পর্যন্ত সম্ভাব্য অর্থপ্রদানের চুক্তিতে প্রার্থী ওষুধটির লাইসেন্স জেনেনটেককে দিয়েছে হানমি।

কোরিয়ায় ওষুধটির অধিকার হানমির কাছে থাকবে এবং বাজারজাতকরণের পর রয়্যালটিও পাবে তারা। দ্বিতীয় পর্যায় থেকে উন্নয়নের দায়িত্ব নেওয়ার পাশাপাশি কোরিয়ার বাইরে উৎপাদন ও বাজারজাতকরণ পরিচালনা করবে জেনেনটেক। ওই প্রার্থী ওষুধ এবং ইপেকে ঘিরে বিনিয়োগকারীদের আগ্রহে ব্রোকারেজ প্রতিষ্ঠানগুলো শেয়ারের লক্ষ্যমূল্য বাড়িয়েছে। এর মধ্যে DS Securities ৬,৮০,০০০ ওন থেকে ৭,২০,০০০ ওনে এবং Samsung Securities ৫,০০,০০০ ওন থেকে ৬,১০,০০০ ওনে লক্ষ্যমূল্য বাড়িয়েছে।

মূল তথ্য

• ৭ অক্টোবর, ২০২৬ কোরিয়ায় অনুমোদন পেয়েছে ইপে; অক্টোবরের শেষ দিকে সরবরাহ শুরুর লক্ষ্য রয়েছে।
• ডায়াবেটিস নেই—এমন স্থূলতা বা অতিরিক্ত ওজনের প্রাপ্তবয়স্কদের খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের পাশাপাশি ওজন নিয়ন্ত্রণে সপ্তাহে একবারের ইনজেকশনটি অনুমোদিত হয়েছে।
• কোরীয় পরীক্ষায় ৪০ সপ্তাহ পর গড়ে ৯.৭৫ শতাংশ ওজন হ্রাসের কথা জানানো হয়েছে।
• প্রথম চার সপ্তাহের আনুমানিক পাইকারি দাম ১,২৯,৮০০ ওন; রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রার চারটি ইনজেকশনের দাম ২,৯৯,২০০ ওন। হানমি অঙ্কগুলো আনুষ্ঠানিকভাবে নিশ্চিত করেনি।
• ইপে জাতীয় স্বাস্থ্যবিমার আওতাভুক্ত নয় এবং রোগীর খরচ ভিন্ন হতে পারে।
• ওয়েগোভির বিমা-সুবিধার আবেদন মুলতবি রয়েছে; তা যোগ্য রোগীদের চিকিৎসার খরচ বদলে দিতে পারে।
• পিয়ংটেকে দেশীয় উৎপাদনের পরিকল্পনা রয়েছে হানমির এবং ২০২৮ সালে আলাদা ডায়াবেটিস-চিকিৎসার অনুমোদনের লক্ষ্য রয়েছে।