প্রথম মাসে ১,২৯,৮০০ ওন দামে আসছে নতুন স্থূলতার চিকিৎসা
দক্ষিণ কোরিয়ার প্রথম দেশীয়ভাবে তৈরি GLP-1 স্থূলতার ওষুধ ‘এফে অটোইনজেক্টর’ ২০২৬ সালের ২৯ অক্টোবর থেকে কিছু চিকিৎসাপ্রতিষ্ঠানে প্রেসক্রিপশনে দেওয়ার পরিকল্পনা করেছে হানমি ফার্মাসিউটিক্যাল। খাদ্য ও ওষুধ নিরাপত্তা মন্ত্রণালয়ের অনুমোদনের ২২ দিন পর চিকিৎসা শুরু হওয়ার কথা। প্রথম মাসের সরবরাহমূল্য ধরা হয়েছে ১,২৯,৮০০ ওন।
সূচিপত্র
- প্রথম মাসে ১,২৯,৮০০ ওন দামে আসছে নতুন স্থূলতার চিকিৎসা
- কারা এফে নিতে পারবেন?
- সাপ্তাহিক ইনজেকশন যেভাবে কাজ করে
- কোরীয় ট্রায়ালে যা দেখা গেছে
- ওজনের সংখ্যার বাইরেও পরিবর্তন
- পরিপাকতন্ত্রের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া চিকিৎসার অংশ
- সরবরাহের খরচ যেভাবে বাড়ে
- দক্ষিণ কোরিয়ার বাইরেও দামের চাপ বাড়ছে
- দেশীয় উৎপাদন ও উচ্চাভিলাষী বিক্রয়লক্ষ্য
- ডায়াবেটিসের পুরোনো প্রকল্প থেকে পরবর্তী গবেষণা
- মূল বিষয়গুলো
চিকিৎসা পেশাজীবীদের জন্য সীমিত এক সিম্পোজিয়ামে ২২ অক্টোবর সিউলের শিলা হোটেলে প্রেসক্রিপশন শুরুর সময়সূচি ঘোষণা করে হানমি। ইনজেকশনটিতে এফপেগ্লেনাটাইড রয়েছে। এটি দক্ষিণ কোরিয়ার দেশীয়ভাবে তৈরি ৪৫তম নতুন ওষুধ। এলি লিলির মাউনজারো এবং নোভো নরডিস্কের ওয়েগোভির আধিপত্য থাকা বাজারে প্রবেশ করছে ওষুধটি।
প্রাথমিক সরবরাহমূল্য মাউনজারোর সর্বনিম্ন মাত্রায় চার সপ্তাহের জন্য উদ্ধৃত প্রায় ২,৭০,০০০ ওনের প্রায় অর্ধেক। ওয়েগোভির প্রাথমিক সরবরাহমূল্য ২ লাখ ওনের কিছু বেশি। এফের মাত্রা বাড়ার সঙ্গে খরচও বাড়বে; সর্বোচ্চ রক্ষণাবেক্ষণ মাত্রায় চার সপ্তাহের জন্য তা আনুমানিক ২,৯৯,২০০ ওনে পৌঁছাবে।
ডায়াবেটিস নেই এমন নির্দিষ্ট কিছু প্রাপ্তবয়স্কের ক্ষেত্রে কম ক্যালরিযুক্ত খাবার এবং শারীরিক কার্যকলাপ বাড়ানোর পাশাপাশি ব্যবহারের জন্য এফে অনুমোদিত হয়েছে। হানমি জানিয়েছে, তাদের কোরীয় ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে ৪০ সপ্তাহ পর গড়ে প্রায় ১০ শতাংশ ওজন কমেছে।
সিম্পোজিয়ামে হানমি ফার্মাসিউটিক্যালের প্রধান নির্বাহী হোয়াং সাং-ইয়ন এফেকে নতুন চিকিৎসা বিকল্প হিসেবে বর্ণনা করেন:
উদ্ভাবনের ফসল এবং স্থূলতার চিকিৎসায় একটি নতুন বিকল্প।
রোগীদের জন্য তাৎক্ষণিক পরিবর্তন হলো, দেশীয়ভাবে উৎপাদিত আরেকটি প্রেসক্রিপশন ওষুধের বিকল্প পাওয়া যাচ্ছে, যার প্রাথমিক সরবরাহমূল্য তুলনামূলক কম। শুরুতে কিছু চিকিৎসাপ্রতিষ্ঠানেই এটি পাওয়া যাবে। রোগীকে কত টাকা দিতে হবে, তা নির্ভর করবে তিনি কোথায় চিকিৎসা নিচ্ছেন তার ওপর।
কারা এফে নিতে পারবেন?
ডায়াবেটিস নেই এবং নির্দিষ্ট বডি মাস ইনডেক্সের শর্ত পূরণ করেন, এমন প্রাপ্তবয়স্কদের দীর্ঘমেয়াদি ওজন নিয়ন্ত্রণের জন্য এফেকে অনুমোদন দিয়েছে খাদ্য ও ওষুধ নিরাপত্তা মন্ত্রণালয়। বডি মাস ইনডেক্স বা BMI হিসাব করা হয় একজনের ওজন কিলোগ্রামে নিয়ে তার উচ্চতা মিটারে মেপে তার বর্গ দিয়ে ভাগ করে।
প্রাথমিক BMI কমপক্ষে ৩০ হলে প্রাপ্তবয়স্করা স্থূলতার চিকিৎসা-নির্দেশনার আওতায় পড়বেন। BMI কমপক্ষে ২৭, তবে ৩০-এর কম হলে ওজন-সম্পর্কিত অন্তত একটি সমস্যা থাকতে হবে, যেমন উচ্চ রক্তচাপ, রক্তে চর্বির অস্বাভাবিক মাত্রা, স্লিপ অ্যাপনিয়া বা হৃদ্রোগ।
স্লিপ অ্যাপনিয়ায় ঘুমের সময় বারবার শ্বাস-প্রশ্বাসে বিরতি ঘটে। রক্তে চর্বির অস্বাভাবিক মাত্রা, যাকে ডিসলিপিডেমিয়াও বলা হয়, এর মধ্যে উচ্চ কোলেস্টেরলের মতো সমস্যা রয়েছে।
অনুমোদিত চিকিৎসায় দীর্ঘ সময় ধরে ওষুধের সঙ্গে খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়াম যুক্ত থাকে। চিকিৎসকের উচিত রোগীর উপযুক্ততা যাচাই করে অনুমোদিত প্রেসক্রিপশন-শর্ত অনুযায়ী চিকিৎসা বেছে নেওয়া। টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের নিয়ে হানমির আলাদা গবেষণা এখনো উন্নয়নাধীন।
সাপ্তাহিক ইনজেকশন যেভাবে কাজ করে
এফপেগ্লেনাটাইড মস্তিষ্ক ও পরিপাকতন্ত্রের GLP-1 রিসেপ্টরে কাজ করে। রিসেপ্টর হলো কোষের এমন কাঠামো, যা রাসায়নিক সংকেত গ্রহণ করে। এসব রিসেপ্টর সক্রিয় হলে ক্ষুধা কমে এবং পাকস্থলী থেকে খাবার বের হওয়ার গতি ধীর হয়, ফলে দীর্ঘক্ষণ পেট ভরা অনুভূতি থাকে।
হানমি তাদের LAPSCOVERY প্রযুক্তি ব্যবহার করে ওষুধটির কার্যকারিতার সময় বাড়িয়েছে, ফলে সপ্তাহে একবার ত্বকের নিচে ইনজেকশন দেওয়া যায়। নিয়ন্ত্রক সংস্থা পাঁচটি মাত্রা অনুমোদন করেছে: ২ মিলিগ্রাম, ৪ mg, ৬ mg, ৮ mg এবং ১০ mg।
চিকিৎসার শুরুতে দুই সপ্তাহ ধরে সপ্তাহে ২ mg দেওয়া হয়, এরপর দুই সপ্তাহ সপ্তাহে ৪ mg। তারপর চার সপ্তাহ ৬ mg এবং চার সপ্তাহ ৮ mg দেওয়ার পর ১৩তম সপ্তাহে ১০ mg-এর রক্ষণাবেক্ষণ পর্যায় শুরু হয়। মাত্রা ধীরে ধীরে বাড়ালে ওষুধের পরিমাণ বাড়ার সঙ্গে শরীরের মানিয়ে নেওয়ার সময় হয়।
এফে এমন একটি স্বয়ংক্রিয় ইনজেকশন যন্ত্রে পাওয়া যায়, যাতে আলাদা করে সুচ লাগানোর দরকার হয় না। ওষুধ আগে থেকে ভরা সিরিঞ্জ এবং একাধিক মাত্রা দেওয়া যায় এমন পেনসহ অন্যান্য সরবরাহ-পদ্ধতিও বিবেচনা করেছে হানমি।
কোরীয় ট্রায়ালে যা দেখা গেছে
হানমির ২০২৫ সালের ডিসেম্বরের ঘোষণায় স্থূলতায় আক্রান্ত ৪৪৮ জন কোরীয় প্রাপ্তবয়স্ককে নিয়ে করা তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়ালের অন্তর্বর্তী ফল তুলে ধরা হয়। কোম্পানি জানায়, ৪০তম সপ্তাহে গড়ে ৯.৭৫ শতাংশ ওজন কমেছে; ব্যক্তিগতভাবে সর্বোচ্চ ওজন কমার হার ছিল ৩০ শতাংশ। তৃতীয় পর্যায়ের ট্রায়াল হলো অনুমোদনের আগে ওষুধের কার্যকারিতা ও নিরাপত্তা যাচাইয়ের একটি গুরুত্বপূর্ণ ধাপ।
অন্তর্বর্তী বিশ্লেষণে প্লাসিবো গ্রুপে গড় ওজন কমার হার ছিল ০.৯৫ শতাংশ। ফলে দুই গ্রুপের মধ্যে পার্থক্য দাঁড়ায় ৮.৮ শতাংশ পয়েন্ট। প্লাসিবো হলো সক্রিয় ওষুধবিহীন চিকিৎসা, যা দিয়ে গবেষকেরা ওষুধের প্রভাব পরিমাপ করতে পারেন।
ট্রায়ালের দ্বিতীয় বিশ্লেষণে এফপেগ্লেনাটাইড গ্রহণকারীদের গড় ওজন কমার হার ছিল ৯.০২ শতাংশ, আর প্লাসিবো গ্রহণকারীদের ক্ষেত্রে ০.৮৯ শতাংশ। চিকিৎসা নেওয়া অংশগ্রহণকারীদের ৭৫.১ শতাংশের প্রাথমিক ওজনের অন্তত ৫ শতাংশ কমেছে, প্লাসিবো গ্রুপে এ হার ছিল ১৩.৫ শতাংশ। অন্তর্বর্তী পরিসংখ্যানে এ হার যথাক্রমে ৭৯.৪২ শতাংশ ও প্রায় ১৪.৫ শতাংশ ছিল; বিশ্লেষণের ফল ভিন্ন হওয়ার কারণ জানানো হয়নি।
অন্তর্বর্তী ফলাফলে আরও দেখা যায়, এফে গ্রহণকারীদের ৪৯.৪৬ শতাংশের প্রাথমিক ওজনের অন্তত ১০ শতাংশ এবং ১৯.৮৬ শতাংশের অন্তত ১৫ শতাংশ কমেছে। সহজভাবে বললে, প্রায় অর্ধেক ১০ শতাংশ ওজন কমানোর সীমায় পৌঁছেছেন এবং প্রায় পাঁচজনে একজন ১৫ শতাংশের সীমায় পৌঁছেছেন।
অংশগ্রহণকারীদের গড় বয়স ছিল ৪৩ বছর, গড় ওজন ৮৯ কিলোগ্রাম এবং গড় BMI ৩২। ট্রায়ালটি ৬৪ সপ্তাহ ধরে চলে। ৪০তম সপ্তাহে দেখা ওজন হ্রাস ৬৪তম সপ্তাহ পর্যন্ত বজায় থাকার প্রবণতা ছিল। ৬৪তম সপ্তাহে গড় ওজন হ্রাসের চূড়ান্ত পরিসংখ্যান প্রকাশ করা হয়নি।
ওজনের সংখ্যার বাইরেও পরিবর্তন
অক্টোবরে কোরীয় ডায়াবেটিস অ্যাসোসিয়েশনের আন্তর্জাতিক সভায় উপস্থাপিত ক্লিনিক্যাল ফলাফলে দেখা যায়, এফে গ্রহণকারীদের কোমরের মাপ গড়ে ৯.৩ সেন্টিমিটার কমেছে, প্লাসিবো গ্রুপে কমেছে ২.৮ সেন্টিমিটার। পার্থক্য ছিল ৬.৫ সেন্টিমিটার।
শরীরের গঠন পরিমাপে ৪০তম সপ্তাহে চর্বির পরিমাণ প্রায় ১৬.৭ শতাংশ এবং চর্বিহীন ভর প্রায় ৪.৫ শতাংশ কমতে দেখা গেছে। চর্বিহীন ভরের মধ্যে চর্বি ছাড়া পেশি, পানি, অঙ্গপ্রত্যঙ্গ ও অন্যান্য টিস্যু রয়েছে। অংশগ্রহণকারীদের ওজন কমার সময় শরীরে কী পরিবর্তন হয়েছে, এসব পরিমাপ তা বুঝতে সহায়তা করে।
হানমি বিশেষ করে অতিরিক্ত ওজন বা কম অগ্রসর স্থূলতায় আক্রান্ত রোগীদের জন্য এফেকে উপযোগী হিসেবে তুলে ধরেছে। ট্রায়ালের অংশগ্রহণকারীদের প্রায় ৮২ শতাংশের স্টেজ ১ বা স্টেজ ২ স্থূলতা ছিল। বাণিজ্যিক মূল্যায়নে BMI ২৭ থেকে ৩৫-এর মধ্যে থাকা ব্যক্তিদের সম্ভাব্য মূল বাজার হিসেবে চিহ্নিত করা হয়েছে, যা অনুমোদিত উপযুক্ততার শর্তের মধ্যেই পড়ে।
পরিপাকতন্ত্রের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া চিকিৎসার অংশ
পরীক্ষার সময় নথিভুক্ত পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার মধ্যে ছিল ডায়রিয়া, বমিভাব, বদহজম, কোষ্ঠকাঠিন্য ও বমি। এসবের হার ছিল ডায়রিয়ায় প্রায় ১৭.৬ শতাংশ, বমিভাবে ১৬.৬ শতাংশ, বদহজমে ১৫.৬ শতাংশ, কোষ্ঠকাঠিন্যে ১৪.৬ শতাংশ এবং বমিতে ১১.৬ শতাংশ।
ডায়াবেটিসবিষয়ক সভায় উপস্থাপিত ট্রায়ালের পরিসংখ্যানে দেখা যায়, ওষুধের কারণে হয়েছে বলে বিবেচিত প্রতিক্রিয়া দেখা গেছে ৫৩.৮ শতাংশের মধ্যে; প্লাসিবো গ্রুপে এ হার ছিল ২৯.৯ শতাংশ। মাত্রা বাড়ানোর সময়েই প্রধানত পরিপাকতন্ত্রের উপসর্গ দেখা গেছে।
একটি নিরাপত্তা বিশ্লেষণে দেখা যায়, ৪০তম সপ্তাহ পর্যন্ত ৩০১ জনের মধ্যে পাঁচজন, অর্থাৎ ১.৭ শতাংশ, পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার কারণে চিকিৎসা বন্ধ করেছেন। আরেক বিশ্লেষণে ৪৩৪ জনের মধ্যে পাঁচজন, অর্থাৎ ১.২ শতাংশ, পরিপাকতন্ত্রের সমস্যার কারণে স্থায়ীভাবে চিকিৎসা বন্ধ করেছেন। এই দুই সারসংক্ষেপে অংশগ্রহণকারীর সংখ্যা এবং পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার শ্রেণি আলাদা।
আসান মেডিকেল সেন্টারের অধ্যাপক ইম হ্যং-সক এবং হানমির গবেষকেরা ৬টি ক্লিনিক্যাল গবেষণায় ৬৭৮ জন রোগীর বমিভাব ও বমির বিষয়টিও পরীক্ষা করেছেন। মাত্রা ধীরে ধীরে বাড়ানোর সময় রোগীরা কীভাবে মানিয়ে নিয়েছেন, সে সম্পর্কে কোম্পানির বিবরণ তৈরিতে এই গবেষণার ফল কাজে লেগেছে।
চিকিৎসা বাছাইয়ের সময় চিকিৎসক রোগীর অন্যান্য স্বাস্থ্যসমস্যা, ওষুধ সহ্য করার ক্ষমতা এবং চিকিৎসার লক্ষ্যসহ এসব নিরাপত্তা-সংক্রান্ত ফল বিবেচনা করবেন। ওয়েগোভি ও মাউনজারোর প্রকাশিত স্থূলতা ট্রায়ালে অংশগ্রহণকারী, মাত্রা ও সময়কাল আলাদা ছিল। এর মধ্যে ওয়েগোভির একটি বড় ট্রায়াল ৬৮ সপ্তাহ এবং মাউনজারোর একটি বড় ট্রায়াল ৭২ সপ্তাহ চলে। এফের প্রধান সূচনাকালীন পরিসংখ্যানে ৪০তম সপ্তাহের ফল তুলে ধরা হয়েছে।
সরবরাহের খরচ যেভাবে বাড়ে
প্রাথমিক ১,২৯,৮০০ ওনের খরচে ২ mg-এর দুটি সাপ্তাহিক মাত্রা এবং ৪ mg-এর দুটি মাত্রা অন্তর্ভুক্ত। উদ্ধৃত সরবরাহমূল্যে মূল্য সংযোজন কর অন্তর্ভুক্ত, আর মাত্রা বাড়ার সঙ্গে দামও বাড়ে:
- ১ থেকে ৪ সপ্তাহ: ২ mg ও ৪ mg-এর ধাপ মিলিয়ে ১,২৯,৮০০ ওন।
- ৫ থেকে ৮ সপ্তাহ: ৬ mg-এর চারটি সাপ্তাহিক মাত্রার জন্য ২,২৮,৮০০ ওন।
- ৯ থেকে ১২ সপ্তাহ: ৮ mg-এর চারটি সাপ্তাহিক মাত্রার জন্য ২,৭৭,২০০ ওন।
- ১৩ থেকে ১৬ সপ্তাহ: ১০ mg-এর চারটি সাপ্তাহিক মাত্রার জন্য ২,৯৯,২০০ ওন।
এই অঙ্কগুলো যোগ করলে প্রথম ১২ সপ্তাহের খরচ দাঁড়ায় ৬,৩৫,৮০০ ওন এবং প্রথম ১৬ সপ্তাহের ৯,৩৫,০০০ ওন। ১০ mg মাত্রায় চার সপ্তাহের প্রত্যাশিত খরচ প্রাথমিক সরবরাহমূল্যের প্রায় ২.৩ গুণ।
এফে ১৬তম সপ্তাহে সর্বোচ্চ মাত্রায় প্রথম চার সপ্তাহ সম্পন্ন করে; ওয়েগোভির একই পর্যায়ের সময়সূচিতে লাগে ২০ সপ্তাহ। প্রকাশিত হিসাব অনুযায়ী, ওই পর্যায় পর্যন্ত এফের মোট সরবরাহ খরচ ওয়েগোভির চেয়ে প্রায় ৩০ শতাংশ কম। রক্ষণাবেক্ষণ পর্যায়ের সম্ভাব্য সরবরাহমূল্য ওয়েগোভির চেয়ে ১৭ শতাংশ এবং মাউনজারোর চেয়ে ১৯ শতাংশ কম।
হানমি জানিয়েছে, এফে প্রেসক্রিপশনে দেওয়া ওষুধ হলেও জাতীয় স্বাস্থ্যবিমার আওতায় খরচ ফেরত পাওয়া যাবে না। সরবরাহমূল্য আর রোগীর চূড়ান্ত খরচ এক নয়। চালুর প্রস্তুতি সম্পর্কে দেওয়া তথ্যে কোম্পানি চূড়ান্ত সরকারি মূল্যতালিকা প্রকাশ করেনি। তাই রোগীদের চিকিৎসাপ্রতিষ্ঠান থেকে মোট খরচ জেনে নিতে হবে।
দক্ষিণ কোরিয়ার বাইরেও দামের চাপ বাড়ছে
কোরিয়া ফার্মাসিউটিক্যাল অ্যাসোসিয়েশনের ফার্মেসি উদ্ভাবনবিষয়ক পরিচালক চুং সাং-ওন বলেন, কম দামের দেশীয় প্রতিদ্বন্দ্বী বাজারে এলে বিদ্যমান উৎপাদকদের ওপর চাপ বাড়তে পারে। তিনি চীনের উদাহরণ দিয়ে বলেন, সেখানে মাউনজারোর দাম ১,৭৫৮ ইউয়ান থেকে কমে ৫৯৯ ইউয়ান হয়েছে, অর্থাৎ প্রায় ৬৬ শতাংশ কমেছে।
চীনের প্রতিযোগীদের মধ্যে রয়েছে ইনোভেন্ট বায়োলজিকসের মাজডুটাইড এবং সাইউইন্ড বায়োসায়েন্সেসের একনোগ্লুটাইড। কোরিয়া ইনস্টিটিউট ফর ইন্টারন্যাশনাল ইকোনমিক পলিসির পরিচালিত চায়না স্পেশালিস্ট ফোরামের তথ্য অনুযায়ী, ওয়েগোভির উপাদান সেমাগ্লুটাইডের জেনেরিক সংস্করণ তৈরির প্রস্তুতিও নিচ্ছিল ১০টির বেশি কোম্পানি।
নিয়মিত খরচ রোগীদের জন্য কেন গুরুত্বপূর্ণ, তা ব্যাখ্যা করে চুং বলেন:
“স্থূলতার ওষুধ প্রায়ই দীর্ঘদিন ব্যবহার করতে হয়, তাই রোগীরা চিকিৎসা শুরু করবেন কি না এবং চালিয়ে যাবেন কি না, তা নির্ধারণে খরচ বড় ভূমিকা রাখতে পারে,” তিনি বলেন।
দক্ষিণ কোরিয়ায় দামের চাপ সীমান্তেও দেখা গেছে। ২০২৬ সালের আগস্ট পর্যন্ত স্থূলতার ওষুধ চোরাচালানের ৫,০৩০টি ঘটনা শনাক্ত করেছে কোরিয়া কাস্টমস সার্ভিস, যা এক বছর আগের সংখ্যার ৪.২ গুণ। কোরিয়ায় মাউনজারোর ২.৫ mg-এর এক মাসের সরবরাহমূল্য অন্তত প্রায় ২,৭০,০০০ ওন, আর জাপানে প্রায় ১০,০০০ ইয়েন বলা হয়েছে।
দেশীয় প্রতিযোগিতাও বাড়ছে। একনোগ্লুটাইড নিয়ে কোরিয়ায় তৃতীয় পর্যায়ের গবেষণায় ৩১৩ জন অংশগ্রহণকারী নিয়োগ শেষ করেছে এইচকে ইনোএন। জেডব্লিউ ফার্মাসিউটিক্যাল দুই সপ্তাহে একবার ইনজেকশন দেওয়ার জন্য তৈরি বোফাংগ্লুটাইড নিয়ে কাজ করছে। জেটেমা ও ভারতের ড. রেড্ডিজ ২০২৮ সালের এপ্রিলের পর কোরিয়ায় নিয়ন্ত্রক সংস্থার কাছে আবেদন এবং বাণিজ্যিকভাবে বাজারজাত করার পরিকল্পনা করেছে।
দেশীয় উৎপাদন ও উচ্চাভিলাষী বিক্রয়লক্ষ্য
হানমি তাদের পিয়ংটেক বায়ো কারখানায় এফে উৎপাদন করবে; সক্রিয় উপাদান থেকে তৈরি ওষুধ পর্যন্ত পুরো প্রক্রিয়ার দায়িত্ব থাকবে কোম্পানির হাতে। এতে দেশীয় উৎপাদনে সরাসরি নিয়ন্ত্রণ থাকবে হানমির এবং আমদানিকৃত পণ্যের সঙ্গে প্রতিযোগিতায় সরবরাহের ধারাবাহিকতা তাদের অন্যতম প্রধান যুক্তি হবে।
বাজারে আসার পর প্রথম বছরে এফের বিক্রয়লক্ষ্য ১০০ বিলিয়ন ওন নির্ধারণ করেছে কোম্পানিটি। কোরিয়ার স্থূলতার ওষুধের বাজার আনুমানিক ২ ট্রিলিয়ন ওনের বলে হিসাব করা হয়। সে হিসাবে লক্ষ্যমাত্রাটি বাজারের প্রায় ৫ শতাংশ বিক্রির সমান।
আর্থিক পূর্বাভাসে অবশ্য তুলনামূলক সতর্ক চিত্র দেখা যায়। পূর্বাভাস অনুযায়ী, ২০২৭ সালে এফের বিক্রি প্রায় ২১ বিলিয়ন ওন, ২০২৮ সালে ৬৪ বিলিয়ন ওন এবং ২০২৯ সালে ৯৫ বিলিয়ন ওন হতে পারে। এই পূর্বাভাস ও হানমির লক্ষ্যের মধ্যকার ব্যবধানের কারণে প্রেসক্রিপশনের প্রকৃত প্রবৃদ্ধি বাণিজ্যিক অগ্রগতির প্রাথমিক গুরুত্বপূর্ণ সূচক হবে।
হানমি HM17321-ও তৈরি করছে, যা পেশি অক্ষুণ্ণ রেখে ওজন কমাতে সহায়তার উদ্দেশ্যে তৈরি আলাদা একটি পরীক্ষামূলক ওষুধ। কোরিয়ার বাইরে এর উন্নয়ন, উৎপাদন ও বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার জেনেনটেকের হাতে। এফে নিয়মিত প্রেসক্রিপশনে আসার পাশাপাশি এই প্রকল্প স্থূলতা নিয়ে হানমির আরেকটি গবেষণা কর্মসূচি।
ডায়াবেটিসের পুরোনো প্রকল্প থেকে পরবর্তী গবেষণা
স্থূলতার চিকিৎসা হিসেবে বাজারে আসার অনেক আগেই এফপেগ্লেনাটাইডের উন্নয়ন শুরু হয়েছিল। ২০১৫ সালে হানমি প্রথমে ডায়াবেটিসের ওষুধ হিসেবে উন্নয়নের জন্য এটি সানোফিকে লাইসেন্স দেয়। ২০২০ সালে সানোফি অধিকার ফিরিয়ে দেওয়ার পর হানমি আবার উন্নয়ন শুরু করে এবং কোরিয়ায় স্থূলতা নিয়ে ট্রায়াল চালায়।
নিয়ন্ত্রক অনুমোদন ও বাজারে আসার প্রক্রিয়ায় কয়েকটি তারিখযুক্ত মাইলফলক রয়েছে:
- ২৭ নভেম্বর, ২০২৫: মন্ত্রণালয়ের গ্লোবাল ইনোভেটিভ প্রোডাক্টস অন ফাস্ট ট্র্যাক কর্মসূচির অধীনে এফপেগ্লেনাটাইড বিশেষ মর্যাদা পায়, যা GIFT নামে পরিচিত।
- ১৭ ডিসেম্বর, ২০২৫: কোরিয়ায় বাজারজাতকরণের অনুমোদনের আবেদন সম্পন্নের ঘোষণা দেয় হানমি।
- ৭ অক্টোবর, ২০২৬: খাদ্য ও ওষুধ নিরাপত্তা মন্ত্রণালয় পাঁচটি মাত্রায় এফেকে অনুমোদন দেয়।
- ২২ অক্টোবর, ২০২৬: সিউলের সিম্পোজিয়ামে প্রেসক্রিপশন শুরুর পরিকল্পিত সময়সূচি ঘোষণা করে হানমি।
- ২৯ অক্টোবর, ২০২৬: কিছু চিকিৎসাপ্রতিষ্ঠানে প্রেসক্রিপশন শুরু হওয়ার কথা।
যাদের রক্তে শর্করা যথেষ্ট নিয়ন্ত্রণে নেই, এমন টাইপ ২ ডায়াবেটিসে আক্রান্ত ব্যক্তিদের ক্ষেত্রে মেটফরমিন ও ডাপাগ্লিফ্লোজিনের পাশাপাশি এফপেগ্লেনাটাইড ব্যবহারের পরীক্ষা করছে হানমি। ট্রায়ালটি ২০২৮ সালে শেষ হওয়ার কথা। কোম্পানির ২০২৫ সালের ডিসেম্বরের উন্নয়নসংক্রান্ত ঘোষণায় ২০২৮ সালে ডায়াবেটিসের ওষুধ হিসেবে অনুমোদন পাওয়ার লক্ষ্য নির্ধারণ করা হয়েছিল।
ওই ঘোষণায় ওষুধটির সঙ্গে একটি ডিজিটাল মেডিকেল ডিভাইস যুক্ত পণ্যের পরীক্ষা শুরু করতে ২০২৬ সালের প্রথম প্রান্তিকে আবেদন করার লক্ষ্যও নির্ধারণ করা হয়েছিল। হানমি এপিডে নামের সংশ্লিষ্ট একটি অ্যাপও তৈরি করছে। অ্যাপটি খাবার, ব্যায়াম, ওজন ও পার্শ্বপ্রতিক্রিয়ার তথ্য নথিভুক্ত করবে, কৃত্রিম বুদ্ধিমত্তা ব্যবহার করে পরামর্শ দেবে এবং চিকিৎসকদের তথ্য পর্যালোচনার সুযোগ দেবে।
এফের উন্নয়নে যুক্ত হানমির ভাইস প্রেসিডেন্ট কিম না-ইয়ং ওষুধটির সঙ্গে একই সময়ে অ্যাপটি চালুর উচ্চাকাঙ্ক্ষার কথা বলেছেন এবং অ্যাপ নিয়মিত ব্যবহারের সঙ্গে যুক্ত সুবিধা দেওয়ার বিষয়টি বিবেচনা করছেন। কোম্পানির পরিকল্পনায় পুষ্টিপণ্য ও স্বাস্থ্য ব্যবস্থাপনার অন্যান্য প্যাকেজও রয়েছে।
মূল বিষয়গুলো
- ২০২৬ সালের ২৯ অক্টোবর থেকে দক্ষিণ কোরিয়ার কিছু চিকিৎসাপ্রতিষ্ঠানে এফের প্রেসক্রিপশন শুরু হওয়ার কথা।
- ডায়াবেটিস নেই এমন উপযুক্ত প্রাপ্তবয়স্কদের জন্য খাদ্যাভ্যাস ও ব্যায়ামের পাশাপাশি সাপ্তাহিক ইনজেকশনটি অনুমোদিত হয়েছে।
- হানমির ট্রায়ালের অন্তর্বর্তী ফলাফলে ৪০ সপ্তাহে গড়ে ৯.৭৫ শতাংশ ওজন কমেছে।
- প্রথম চার সপ্তাহে প্রত্যাশিত সরবরাহ খরচ ১,২৯,৮০০ ওন থেকে বেড়ে ১০ mg মাত্রায় চার সপ্তাহের জন্য ২,৯৯,২০০ ওন হবে।
- রোগীর চূড়ান্ত খরচ চিকিৎসাপ্রতিষ্ঠানভেদে আলাদা হবে।
- ডায়রিয়া, বমিভাব ও বমিসহ পরিপাকতন্ত্রের পার্শ্বপ্রতিক্রিয়া সাধারণ ছিল।
- হানমি পিয়ংটেকে এফে উৎপাদন করবে এবং আলাদা একটি ডায়াবেটিস গবেষণা চালাচ্ছে, যা ২০২৮ সালে শেষ হওয়ার কথা।
