হাঁটতে গিয়ে কম হাঁপিয়ে ওঠা সুস্থতার আশা জাগাচ্ছে
ইনডিউসড প্লুরিপোটেন্ট স্টেম সেল থেকে তৈরি হৃদ্পেশির কোষের তিনটি শিট প্রতিস্থাপনের পর পঞ্চাশোর্ধ্ব এক নারী বলেছেন, ওসাকায় অস্ত্রোপচারের পর তিনি আরও গভীরভাবে শ্বাস নিতে পারছেন। তাঁর সুস্থতা RiHeart-কে অনুমোদিত পুনর্জননমূলক চিকিৎসাপণ্য হিসেবে প্রথমবার ব্যবহারের নজির গড়েছে। পূর্ণ অনুমোদন পেতে এখন ৭৫ জন রোগীকে নিয়ে বড় পরিসরের গবেষণা প্রয়োজন।
সূচিপত্র
- হাঁটতে গিয়ে কম হাঁপিয়ে ওঠা সুস্থতার আশা জাগাচ্ছে
- চার বছর ধরে হৃদ্যন্ত্রের কার্যক্ষমতা কমেছে
- তিনটি শিট কীভাবে হৃদ্যন্ত্রকে সাহায্য করার কথা
- বাঁ পাঁজরের ফাঁক দিয়ে ৫০ মিনিটের অস্ত্রোপচার
- আট রোগীর পরীক্ষায় যা পাওয়া গেছে
- হাসপাতাল ছাড়ার পরও নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ চলবে
- কেন ৭৫ রোগী ও ২০৩৩ সাল গুরুত্বপূর্ণ
- ৫ কোটি ৩২ লাখ ইয়েন দাম ও কঠোর যোগ্যতার শর্ত
- ওসাকার বাইরের হাসপাতালগুলোতে সরবরাহ
- মূল বিষয়গুলো
কানাগাওয়া প্রিফেকচারের ওই বাসিন্দার অস্ত্রোপচার হয় ২০২৬ সালের ২৯ সেপ্টেম্বর ওসাকা কেইসাতসু হাসপাতালে। ২১ অক্টোবর এক সংবাদ সম্মেলনে তিনি বলেন, পরদিন তাঁর হাসপাতাল ছাড়ার কথা। অস্ত্রোপচার করা হাসপাতালের প্রেসিডেন্ট ইয়োশিকি সাওয়া জানান, তাঁর সুস্থতা ভালোভাবে এগোচ্ছে।
অস্ত্রোপচারের পর প্রথম কয়েক সপ্তাহে যে পরিবর্তন তিনি টের পেয়েছেন, তা এভাবে বর্ণনা করেন রোগী:
অস্ত্রোপচারের প্রায় এক সপ্তাহ পর আমি আরও গভীরভাবে শ্বাস নিতে পারছিলাম। পার্থক্যটা বুঝতে পেরেছিলাম।
ওসাকা বিশ্ববিদ্যালয়ের স্টার্টআপ কুয়োরিপসের তৈরি RiHeart ২০২৬ সালের মার্চে শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন পায় এবং ১ সেপ্টেম্বর থেকে সরকারি স্বাস্থ্যবিমার আওতায় আসে। পণ্যটি নির্দিষ্ট একদল রোগীর জন্য: ইস্কেমিক কার্ডিওমায়োপ্যাথির কারণে গুরুতর হৃদ্যন্ত্রের অকার্যকারিতায় ভুগছেন এবং প্রচলিত চিকিৎসায় যাঁদের অবস্থার যথেষ্ট উন্নতি হয়নি।
জাপানের স্বাস্থ্য, শ্রম ও কল্যাণ মন্ত্রণালয় আটজন রোগীকে নিয়ে আগের একটি পরীক্ষার ফল প্রকাশ করেছে। ফলাফলে উপসর্গ ও ব্যায়ামের সক্ষমতার কিছু মাপকাঠিতে উন্নতি দেখা গেছে, তবে হৃদ্যন্ত্রের রক্ত পাম্প করার ক্ষমতায় পরিবর্তন ততটা ধারাবাহিক ছিল না। পরবর্তী ধাপে দীর্ঘ সময় ধরে রোগীদের অবস্থা পর্যবেক্ষণ করা হবে এবং তাঁদের ফলাফল একটি বহিঃস্থ দলের সঙ্গে তুলনা করা হবে।
চার বছর ধরে হৃদ্যন্ত্রের কার্যক্ষমতা কমেছে
২০২২ সালে ওই নারীর হার্ট অ্যাটাক হয়। ক্যাথেটার দিয়ে চিকিৎসা ও ওষুধ দেওয়া হলেও তাঁর হৃদ্যন্ত্রের কার্যক্ষমতা কমতে থাকে। হাঁটলে তীব্র শ্বাসকষ্ট ও বুক ধড়ফড় করত, আর ভারী জিনিস বহন করাও কঠিন হয়ে পড়েছিল।
সাধারণত করোনারি ধমনি বন্ধ হয়ে হৃদ্পেশির কোনো অংশে রক্ত পৌঁছাতে না পারলে হার্ট অ্যাটাক হয়। এতে সৃষ্ট ক্ষতির কারণে দৈনন্দিন কাজের জন্য যথেষ্ট রক্ত পাম্প করার শক্তি হৃদ্যন্ত্র হারাতে পারে। রক্ত সরবরাহ কমে হৃদ্পেশি ক্ষতিগ্রস্ত ও দুর্বল হলে সেই অবস্থাকে ইস্কেমিক কার্ডিওমায়োপ্যাথি বলা হয়।
একপর্যায়ে ওই রোগী ওসাকা কেইসাতসু হাসপাতালে চিকিৎসা নেন, যেটি ইংরেজিতে ওসাকা পুলিশ হাসপাতাল নামেও পরিচিত। অস্ত্রোপচারের দুই দিন পর তাঁকে নিবিড় পরিচর্যা কেন্দ্র থেকে সাধারণ ওয়ার্ডে নেওয়া হয় এবং হাঁটার মাধ্যমে পুনর্বাসন শুরু হয়। হাসপাতাল ছাড়ার পরও তাঁকে ওষুধ নিতে হবে এবং নিয়মিত ফলো-আপে যেতে হবে।
তাঁর লক্ষ্যগুলো দৈনন্দিন জীবনের: কুকুরকে হাঁটাতে নিয়ে যাওয়া, সমুদ্রের ধারে যাওয়া এবং অসুস্থতার কারণে ছেড়ে দিতে হওয়া শখগুলোয় ফিরে যাওয়া। সংবাদ সম্মেলনে তিনি যে কাজগুলো আবার করতে চান, তা এভাবে জানান:
আমি কুকুরকে হাঁটাতে নিয়ে যেতে চাই, ভালোভাবে দৌড়াতে চাই এবং আমার শখগুলো উপভোগ করতে চাই।
তিনটি শিট কীভাবে হৃদ্যন্ত্রকে সাহায্য করার কথা
RiHeart তৈরি হয় দাতার iPS কোষ থেকে উৎপাদিত হৃদ্পেশির কোষ দিয়ে। কোষগুলোকে প্রায় চার সেন্টিমিটার চওড়া শিটে রূপ দেওয়া হয়। সার্জনরা হৃদ্যন্ত্রের বাইরের পৃষ্ঠে তিনটি শিট বসান।
iPS কোষ হলো প্রাপ্তবয়স্ক দেহকোষ, যেগুলোকে পুনঃপ্রোগ্রাম করে এমন অবস্থায় নেওয়া হয়, যেখান থেকে সেগুলো নানা ধরনের কোষে পরিণত হতে পারে। RiHeart তৈরির প্রক্রিয়ায় কোষগুলোকে হৃদ্পেশির কোষে পরিণত করা হয়, এরপর সেগুলো বিশুদ্ধ করে শিটের আকার দেওয়া হয়।
কেন্দ্রীয় সামাজিক বিমা চিকিৎসা পরিষদের জন্য ২২ জুলাই প্রস্তুত করা মন্ত্রণালয়ের বিমা-আওতা-সংক্রান্ত নথিতে চিকিৎসাটির প্রত্যাশিত কার্যপদ্ধতি বর্ণনা করা হয়েছে। প্রতিস্থাপিত কোষ থেকে সাইটোকাইন ও গ্রোথ ফ্যাক্টরসহ সংকেতবাহী প্রোটিন নিঃসৃত হয়, যা নতুন রক্তনালি তৈরিতে উৎসাহ জোগাবে এবং ফাইব্রোসিস, অর্থাৎ ক্ষতচিহ্নের টিস্যু জমা হওয়া, সীমিত করবে বলে আশা করা হচ্ছে।
বিদ্যমান হৃদ্পেশির অবস্থা উন্নত করে এ চিকিৎসার লক্ষ্য হলো হৃদ্যন্ত্রের কার্যক্ষমতা ও ব্যায়াম করার সক্ষমতা বাড়ানো বা বজায় রাখা। রোগীর ক্ষেত্রে ব্যায়ামের সক্ষমতা বলতে বোঝায়, হাঁপিয়ে ওঠার আগে তিনি কত দূর হাঁটতে পারেন বা কতটা শারীরিক কাজ করতে পারেন।
কুয়োরিপসের গবেষণার সূত্রপাত ২০০৮ সালে সাওয়ার দল ও iPS কোষের পথিকৃৎ কিয়োটো বিশ্ববিদ্যালয়ের অধ্যাপক শিনইয়া ইয়ামানাকার মধ্যে শুরু হওয়া সহযোগিতায়। উৎপাদনপ্রক্রিয়া তৈরি করতে প্রতিষ্ঠানটি কিয়োটো বিশ্ববিদ্যালয়ের iPS কোষ গবেষণা ও প্রয়োগ কেন্দ্রের সরবরাহ করা চিকিৎসা-উপযোগী iPS কোষের মজুত ব্যবহার করেছে।
বাঁ পাঁজরের ফাঁক দিয়ে ৫০ মিনিটের অস্ত্রোপচার
সাওয়া প্রায় ৫০ মিনিটে ওই নারীর অস্ত্রোপচার সম্পন্ন করেন। তিনি ওসাকা বিশ্ববিদ্যালয়ের ইমেরিটাস অধ্যাপক এবং কুয়োরিপসের পরিচালকও; চিকিৎসাটি তৈরিতে তাঁর গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা রয়েছে।
কুয়োরিপসের RiHeart পণ্যের পাতায় পদ্ধতিটিকে বাঁ পাঁজরের মাঝখানে প্রায় সাত সেন্টিমিটার ফাঁক করে শিট ঢোকানো হিসেবে বর্ণনা করা হয়েছে। প্রতিষ্ঠানটি একে প্রচলিত বুক কেটে অস্ত্রোপচার ছাড়াই চিকিৎসার পদ্ধতি বলেছে। মন্ত্রণালয়ের নথিতে সাধারণ অ্যানেস্থেশিয়ার অধীনে বাম পাশে থোরাকোটমি করে, অর্থাৎ অস্ত্রোপচারের মাধ্যমে বুকের ভেতর প্রবেশ করে, কোষ প্রতিস্থাপনের কথা বলা হয়েছে।
দুই বর্ণনাতেই বুকের বাঁ পাশ দিয়ে হৃদ্যন্ত্রে পৌঁছে তার পৃষ্ঠে শিট বসানোর কথা বলা হয়েছে। কুয়োরিপসের ভাষ্য, এ পদ্ধতিতে হৃদ্পেশিতে ছিদ্র করতে হয় না এবং অস্ত্রোপচারের ধকল কমানোর লক্ষ্য রাখা হয়েছে।
প্রথম চিকিৎসাটি যে হাসপাতালে হয়েছে, সেদিকে নজর আকর্ষণ করেন সাওয়া। সংবাদ সম্মেলনে হাসপাতালের প্রেসিডেন্ট বলেন:
মাঝারি আকারের একটি বেসরকারি হাসপাতালে অস্ত্রোপচারটি সম্পন্ন হওয়ার তাৎপর্য রয়েছে।
কুয়োরিপস প্রায় ২০টি প্রতিষ্ঠানে চিকিৎসাটি চালুর পরিকল্পনা করছে। ওসাকা কেইসাতসু হাসপাতাল আরও ১০ জন রোগীর অস্ত্রোপচারের কথা বিবেচনা করছে। বিশ্ববিদ্যালয়ভিত্তিক গবেষণাকেন্দ্রের বাইরেও চিকিৎসাটি দেওয়ার সক্ষমতা তৈরি করা তাই চালুর পরিকল্পনার তাৎক্ষণিক অংশ।
আট রোগীর পরীক্ষায় যা পাওয়া গেছে
মন্ত্রণালয়ের বর্ণনা অনুযায়ী, দেশের ভেতরে পরিচালিত পরীক্ষায় ইস্কেমিক কার্ডিওমায়োপ্যাথির কারণে গুরুতর হৃদ্যন্ত্রের অকার্যকারিতায় ভোগা আটজন অংশ নেন। একাধিক চিকিৎসাকেন্দ্রে হওয়া এ পরীক্ষাটি ছিল ওপেন-লেবেল, অর্থাৎ অংশগ্রহণকারী ও চিকিৎসকেরা জানতেন যে চিকিৎসাটি দেওয়া হচ্ছে। তুলনার জন্য অন্য চিকিৎসা পাওয়া কোনো নিয়ন্ত্রণ দল ছিল না।
প্রধান মাপকাঠি ছিল ২৬ সপ্তাহে আল্ট্রাসাউন্ডে মাপা বাম নিলয়ের ইজেকশন ফ্র্যাকশন বা LVEF। প্রতিবার সংকোচনের সময় হৃদ্যন্ত্রের প্রধান পাম্পিং প্রকোষ্ঠ থেকে যত রক্ত বেরিয়ে যায়, তার অনুপাত মাপে LVEF। পরীক্ষার নির্ধারিত অন্তত ৫ শতাংশ উন্নতির সীমায় পৌঁছান আটজনের মধ্যে দুজন।
৫২ সপ্তাহে মাপ পাওয়া সাতজন রোগীর মধ্যে চারজনের সর্বোচ্চ অক্সিজেন গ্রহণ অন্তত ১০ শতাংশ বেড়েছিল। সর্বোচ্চ অক্সিজেন গ্রহণ, যা প্রায়ই peak VO2 নামে পরিচিত, কঠোর ব্যায়ামের সময় একজন ব্যক্তি কতটা অক্সিজেন ব্যবহার করতে পারেন তা মাপে এবং শারীরিক কাজের সক্ষমতা মূল্যায়নে সাহায্য করে। একজন রোগীর মাপ পাওয়া যায়নি।
নিউইয়র্ক হার্ট অ্যাসোসিয়েশনের শ্রেণিবিন্যাসে আটজনেরই অন্তত এক ধাপ উন্নতি হয়েছিল। শারীরিক কাজের ওপর হৃদ্রোগের উপসর্গের প্রভাব অনুসারে এ শ্রেণিবিন্যাসে রোগীদের ভাগ করা হয়। CT স্ক্যানে LVEF-এর আলাদা মূল্যায়নে মাপ পাওয়া ছয়জনের মধ্যে দুজনের অন্তত ৫ শতাংশ উন্নতি দেখা যায়।
তাই ফলাফলগুলো সুস্থতার বিভিন্ন দিক তুলে ধরে: উপসর্গের শ্রেণিবিন্যাসে আটজনেরই উন্নতি, ব্যায়ামের মাপকাঠিতে সাতজনের মধ্যে চারজনের উন্নতি এবং আল্ট্রাসাউন্ডের প্রধান সীমায় আটজনের মধ্যে দুজনের পৌঁছানো। মন্ত্রণালয়ের মূল্যায়নে, শর্তসাপেক্ষ অনুমোদনের আওতায় কার্যকারিতার যুক্তিসংগত প্রত্যাশা দেখানোর মানদণ্ড পূরণ করেছে ফলাফলগুলো।
হাসপাতাল ছাড়ার পরও নিরাপত্তা পর্যবেক্ষণ চলবে
মন্ত্রণালয়ের নথিতে বলা হয়েছে, নির্ধারিত ফলো-আপ সময়ে আটজন পরীক্ষায় অংশগ্রহণকারীর কারও মৃত্যু হয়নি: পাঁচজনকে তিন বছর এবং তিনজনকে পাঁচ বছর পর্যবেক্ষণ করা হয়। মূল্যায়নের সময় পর্যন্ত পণ্যটির কারণে কোনো টিউমার হয়েছে বলেও নথিতে উল্লেখ নেই।
কুয়োরিপসের ভাষ্য, তাদের ক্লিনিক্যাল পরীক্ষা ২০২০ সালের জানুয়ারিতে শুরু হয়েছে এবং এখন পর্যন্ত চিকিৎসাটির কারণে ক্যানসার হওয়ার কোনো ঘটনা জানানো হয়নি। iPS কোষ তৈরিতে টিউমার গঠনের ঝুঁকি নিয়ে উদ্বেগ রয়েছে, কারণ অপরিণত অবস্থায় থেকে যাওয়া কোষ বাড়তে থাকতে পারে। প্রতিষ্ঠানটি উৎপাদনপ্রক্রিয়ায় এমন ধাপ ব্যবহার করে, যা ওই কোষগুলো সরিয়ে দেওয়ার জন্য তৈরি।
দাতার কোষে প্রতিরোধব্যবস্থার প্রত্যাখ্যানের ঝুঁকিও থাকে। এ ক্ষেত্রে গ্রহীতার রোগপ্রতিরোধ ব্যবস্থা প্রতিস্থাপিত কোষকে আক্রমণ করে। প্রতিস্থাপনের পরদিন থেকে ৯০ দিন রোগীকে রোগপ্রতিরোধ ক্ষমতা দমনকারী ওষুধ দেওয়ার নিয়মের কথা মন্ত্রণালয় জানিয়েছে।
বিমা-সংক্রান্ত প্রস্তাবে রোগপ্রতিরোধ ক্ষমতা দমনকারী ওষুধের রক্তে ঘনত্ব মাপার খরচও অন্তর্ভুক্ত রয়েছে, যাতে চিকিৎসকেরা সুনির্দিষ্টভাবে মাত্রা সমন্বয় করতে পারেন। ফলে রোগীর ক্ষেত্রে অস্ত্রোপচার ও পুনর্বাসনের পাশাপাশি নির্দিষ্ট সময় ধরে ওষুধ সেবন ও পর্যবেক্ষণের বিষয়ও রয়েছে।
কেন ৭৫ রোগী ও ২০৩৩ সাল গুরুত্বপূর্ণ
RiHeart-এর অনুমোদন শর্তসাপেক্ষ এবং সাত বছরের জন্য সীমিত। পূর্ণ অনুমোদন পেতে কুয়োরিপসকে ৭৫ জন রোগীর কাছ থেকে আরও প্রমাণ সংগ্রহ করে ওই সময়ের মধ্যে নতুন আবেদন করতে হবে। ২০৩৩ সালের মধ্যে কার্যকারিতা প্রমাণের লক্ষ্য নিয়েছে প্রতিষ্ঠানটি।
এই কর্মসূচিতে চিকিৎসা পাওয়া প্রত্যেক রোগীকে পর্যবেক্ষণের কথা মন্ত্রণালয় জানিয়েছে; তাঁদের ফলাফল একটি বহিঃস্থ নিয়ন্ত্রণ দলের সঙ্গে তুলনা করা হবে। প্রতিস্থাপনের ৫২ সপ্তাহ পর প্রধান মূল্যায়ন হবে এবং এতে ব্যায়ামের সক্ষমতার সঙ্গে হৃদ্যন্ত্রের গঠনের একটি মাপকাঠি মিলিয়ে দেখা হবে।
প্রধান মূল্যায়নে উত্তীর্ণ হতে রোগীর সর্বোচ্চ অক্সিজেন গ্রহণ অন্তত ১০ শতাংশ বাড়তে হবে। তাঁর বাম নিলয়ের সংকোচন-পরবর্তী আয়তন সূচক বা LVESVI-ও উন্নত হতে হবে, অথবা গবেষণায় নির্ধারিত সীমার মধ্যে থাকতে হবে। সংকোচনের পর হৃদ্যন্ত্রের প্রধান পাম্পিং প্রকোষ্ঠে কতটা রক্ত থেকে যায়, তা শরীরের আকার অনুযায়ী সমন্বয় করে মাপে LVESVI। প্রোটোকল অনুযায়ী, এ মাপ কমতে পারে, অপরিবর্তিত থাকতে পারে, অথবা ১০ শতাংশের কম বাড়তে পারে।
গবেষকেরা হৃদ্যন্ত্রের অকার্যকারিতায় হাসপাতালে ভর্তি, বেঁচে থাকা এবং হৃদ্যন্ত্রের কার্যক্ষমতার অন্যান্য মাপকাঠিও অনুসরণ করবেন। প্রথম রোগীর উন্নতি কত দিন স্থায়ী হবে এবং অন্য রোগীরাও কতটা ধারাবাহিকভাবে উপকৃত হবেন, সেসব প্রশ্নের উত্তর খুঁজতেই এ পর্যবেক্ষণ কর্মসূচি তৈরি করা হয়েছে।
প্রধান মাইলফলকগুলো হলো:
- জানুয়ারি ২০২০: ক্লিনিক্যাল পরীক্ষা শুরু।
- মার্চ ২০২৬: RiHeart উৎপাদন ও বাজারজাতকরণের শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন পায়।
- ১ সেপ্টেম্বর ২০২৬: সরকারি স্বাস্থ্যবিমার আওতা শুরু।
- ২৯ সেপ্টেম্বর ২০২৬: অনুমোদিত পণ্যটি ব্যবহার করে প্রথম অস্ত্রোপচার হয়।
- ২১ অক্টোবর ২০২৬: ২২ অক্টোবর হাসপাতাল ছাড়ার পরিকল্পনার আগে রোগী তাঁর সুস্থতার কথা জানান।
- ২০৩৩ সালের মধ্যে: সাত বছরের অনুমোদনকালের মধ্যে কার্যকারিতা প্রতিষ্ঠা করে পূর্ণ অনুমোদন পাওয়ার লক্ষ্য কুয়োরিপসের।
৫ কোটি ৩২ লাখ ইয়েন দাম ও কঠোর যোগ্যতার শর্ত
মন্ত্রণালয়ের জুলাইয়ের নথিতে RiHeart-এর বিমা-নির্ধারিত মূল্য ৫ কোটি ৩২ লাখ ইয়েন প্রস্তাব করা হয়; প্রতিষ্ঠানের চাওয়া মূল্য ছিল ৫ কোটি ৩৪ লাখ ইয়েন। ৫ কোটি ৩২ লাখ ইয়েন দামেই পণ্যটি চিকিৎসায় ব্যবহারের অনুমতি পায়।
সরকারি বিমা এবং জাপানের উচ্চ চিকিৎসা ব্যয়সংক্রান্ত সুবিধা কর্মসূচির কারণে যোগ্য রোগীদের নিজেদের খরচের সীমা নির্ধারিত থাকে। রোগীর নিজের খরচ সর্বোচ্চ কয়েক লাখ ইয়েনে সীমিত থাকতে পারে বলে জানানো হয়েছে, যদিও বিমার প্রযোজ্য নিয়ম অনুযায়ী ব্যক্তির বিল ভিন্ন হতে পারে।
প্রচলিত চিকিৎসা, যার মধ্যে ওষুধ ও আক্রমণাত্মক পদ্ধতিও রয়েছে, যথেষ্ট কার্যকর না হলে ইস্কেমিক কার্ডিওমায়োপ্যাথির কারণে গুরুতর হৃদ্যন্ত্রের অকার্যকারিতায় ভোগা রোগীদের ক্ষেত্রেই শুধু বিমা-সুবিধা প্রযোজ্য। চিকিৎসকদের সংশ্লিষ্ট চিকিৎসা সমিতির উপযুক্ত ব্যবহারের নির্দেশনা মেনে চিকিৎসার কারণ নথিভুক্ত করতে হবে। প্রতি রোগীর ক্ষেত্রে শিটের খরচ একবারের বেশি বিমা থেকে দেওয়া হবে না।
মন্ত্রণালয়ের নথিতে সম্ভাব্য যোগ্য রোগীর সংখ্যা ৬৯০ বলে অনুমান করা হয়েছে। দশম বছরে বছরে ৯৬ জনের চিকিৎসা এবং প্রায় ৫১১ কোটি ইয়েন বার্ষিক বিক্রির পূর্বাভাসও দেওয়া হয়েছে। এগুলো পরিকল্পনামূলক অনুমান। জাপানে দীর্ঘমেয়াদি হৃদ্যন্ত্রের অকার্যকারিতায় আনুমানিক ১২ লাখ মানুষ ভুগছেন; তবে RiHeart-এর অনুমোদিত ব্যবহার রোগের নির্দিষ্ট কারণ ও তীব্রতাসম্পন্ন অনেক ছোট একটি গোষ্ঠীর জন্য।
এ পর্যায়ে পণ্যটিকে আনুষ্ঠানিক ব্যয়-সাশ্রয়ী মূল্যায়নের জন্য নির্ধারণ করেনি মন্ত্রণালয়। তাদের বক্তব্য, পণ্যটির অনুমোদন নবায়ন হলে এ সিদ্ধান্ত পুনর্বিবেচনা করা হবে। ফলে শর্তসাপেক্ষ অনুমোদনের সময় সংগৃহীত প্রমাণ ভবিষ্যতের চিকিৎসা সিদ্ধান্ত ও ব্যয় মূল্যায়ন, উভয় ক্ষেত্রেই প্রাসঙ্গিক হবে।
ওসাকার বাইরের হাসপাতালগুলোতে সরবরাহ
কুয়োরিপস ওসাকা প্রিফেকচারের মিনোহতে তাদের CLiC-1 কেন্দ্রে কোষ তৈরি করে। কেন্দ্রটি ২০২০ সালের আগস্টে চালু হয়। কোষ প্রক্রিয়াজাতকরণ, উৎপাদনপ্রক্রিয়ার উন্নয়ন এবং বাণিজ্যিক উৎপাদনে সহায়তা করে এ কেন্দ্র।
প্রতিষ্ঠানটির ভাষ্য, সুরক্ষামূলক পরিবহন দ্রবণে রাখা তৈরি শিট প্রায় দুই দিন কক্ষ তাপমাত্রায় বহন করা যায়। উদাহরণ হিসেবে তারা মিনোহ থেকে শিনকানসেনসহ বিভিন্ন উপায়ে টোকিওর হাসপাতালে পণ্য পৌঁছানোর কথা বলেছে। কুয়োরিপসের মতে, হাসপাতালগুলো শিট আকারে পণ্যটি পায় এবং প্রতিস্থাপনের আগে শুধু হালকাভাবে ধুয়ে নিতে হয়।
প্রায় ২০টি প্রতিষ্ঠানে সরবরাহের পরিকল্পনায় ওই পরিবহন সময়সীমা গুরুত্বপূর্ণ: জীবিত কোষের শিটগুলোকে ব্যবহারযোগ্য অবস্থায় অস্ত্রোপচার দলের কাছে পৌঁছাতে হবে। এ উদ্যোগে শুধু ফার্মেসিতে ওষুধ বিতরণ নয়, উৎপাদন, পরিবহন, অস্ত্রোপচার ও ফলো-আপও অন্তর্ভুক্ত।
আরেকটি iPS কোষভিত্তিক পণ্য, পারকিনসন রোগের চিকিৎসায় সুমিতোমো ফার্মার Amchepry, RiHeart-এর একই সময়ে শর্তসাপেক্ষ অনুমোদন পায় এবং সরকারি স্বাস্থ্যবিমার আওতায় আসে। এর প্রথম অস্ত্রোপচার অক্টোবরে হওয়ার কথা ছিল, তবে ২১ অক্টোবর হৃদ্রোগের চিকিৎসা-সংক্রান্ত হালনাগাদের সময় পর্যন্ত অস্ত্রোপচার হয়েছে কি না, তা প্রতিষ্ঠানটি জানায়নি।
RiHeart পাওয়া রোগীর তাৎক্ষণিক লক্ষ্য হলো বাড়ি ফেরা এবং দৈনন্দিন কাজের সক্ষমতা ফিরে পাওয়া। আর কুয়োরিপস ও পরবর্তী অস্ত্রোপচারের প্রস্তুতি নেওয়া হাসপাতালগুলোর পরবর্তী কাজ হলো প্রয়োজনীয় মাপগুলো সংগ্রহ করা, যাতে আশাব্যঞ্জক প্রথম সুস্থতার ঘটনা থেকে ৭৫ জন রোগীর ক্ষেত্রে চিকিৎসাটির উপকার ও নিরাপত্তা সম্পর্কে প্রমাণ পাওয়া যায়।
মূল বিষয়গুলো
- পঞ্চাশোর্ধ্ব এক নারী ২০২৬ সালের ২৯ সেপ্টেম্বর ওসাকা কেইসাতসু হাসপাতালে RiHeart গ্রহণ করেন এবং শ্বাস নিতে স্বস্তি পাওয়ার কথা জানান।
- প্রায় ৫০ মিনিটের অস্ত্রোপচারে দাতার iPS কোষ থেকে তৈরি হৃদ্পেশির কোষের তিনটি শিট তাঁর হৃদ্যন্ত্রে বসানো হয়।
- প্রচলিত চিকিৎসায় যথেষ্ট উন্নতি না হওয়া গুরুতর ইস্কেমিক কার্ডিওমায়োপ্যাথির যোগ্য রোগীদের জন্য চিকিৎসাটি বিমার আওতায় রয়েছে।
- আগের পরীক্ষায় আটজন রোগী অংশ নেন; উপসর্গ, ব্যায়ামের সক্ষমতা ও হৃদ্যন্ত্রের পাম্প করার মাপের উন্নতিতে ভিন্নতা ছিল।
- RiHeart-এর দাম ৫ কোটি ৩২ লাখ ইয়েন; সরকারি বিমার কারণে যোগ্য রোগীদের নিজের খরচ সীমিত থাকে।
- পূর্ণ অনুমোদনের লক্ষ্যে কুয়োরিপসকে সাত বছরের মধ্যে ৭৫ জন রোগীর কাছ থেকে আরও প্রমাণ সংগ্রহ করতে হবে; ২০৩৩ সালের মধ্যে পূর্ণ অনুমোদন পাওয়ার লক্ষ্য রয়েছে।
