অগ্রগতির সঙ্গে অর্থপ্রদান যুক্ত ক্যানসারের ওষুধবিষয়ক অংশীদারত্ব
চীনের হ্যানসোহ ফার্মাসিউটিক্যালের সঙ্গে একটি চুক্তি করেছে রোশ। চুক্তি অনুযায়ী, শুরুতেই ৪০০ মিলিয়ন ডলার, চুক্তির প্রথম বার্ষিকীতে আরও ১১০ মিলিয়ন ডলার এবং পরীক্ষামূলক ক্যানসারের ওষুধের অগ্রগতির সঙ্গে যুক্ত অর্থপ্রদানের অংশ হিসেবে সম্ভাব্য ১৫ বিলিয়ন ডলারেরও বেশি দেওয়া হবে। সহযোগিতার আওতায় রয়েছে বিদ্যমান দুটি ওষুধপ্রার্থী এবং রোশের প্রস্তাবিত লক্ষ্যকে ঘিরে গড়ে তোলা অতিরিক্ত কর্মসূচি।
সূচিপত্র
- অগ্রগতির সঙ্গে অর্থপ্রদান যুক্ত ক্যানসারের ওষুধবিষয়ক অংশীদারত্ব
- অর্থপ্রদানের কাঠামো
- বিদ্যমান দুটি ওষুধপ্রার্থী, আরও কর্মসূচির সুযোগ
- কখন দায়িত্ব হস্তান্তর হবে
- রোশের সঙ্গে প্রথম চুক্তির পর বড় অঙ্গীকার
- গুরুত্বপূর্ণ তারিখ ও শর্ত
- হ্যানসোহের বৃহত্তর গবেষণা নেটওয়ার্ক
- জার্মানিতে বিনিয়োগ পর্যালোচনা করছে রোশ
- রোগী ও প্রতিষ্ঠানগুলোর জন্য কী বদলাবে
- মূল বিষয়গুলো
১৯ অক্টোবর ২০২৬ তারিখের হ্যানসোহের হংকং এক্সচেঞ্জে প্রকাশিত ঘোষণা অনুযায়ী, চুক্তিটি ১৭ অক্টোবর স্বাক্ষরিত হয়। এতে প্রাথমিক উন্নয়ন থেকে বৈশ্বিক পর্যায়ের আইএ ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল পর্যন্ত দায়িত্ব হ্যানসোহকে দেওয়া হয়েছে। এরপর চীনের মূল ভূখণ্ড, হংকং, ম্যাকাও ও তাইওয়ানের বাইরে পরবর্তী উন্নয়নের নেতৃত্ব দেবে রোশ।
অ্যান্টিবডি-ড্রাগ কনজুগেট বা এডিসি নিয়ে দুই প্রতিষ্ঠানের এটি দ্বিতীয় সহযোগিতা। এসব ওষুধে কোষের নির্দিষ্ট লক্ষ্য শনাক্তকারী অ্যান্টিবডির সঙ্গে শক্তিশালী ওষুধের উপাদান যুক্ত থাকে। লক্ষ্য হলো ওষুধটিকে ক্যানসার কোষের কাছে পৌঁছে দেওয়া, তবে প্রতিটি ওষুধপ্রার্থী কতটা নিরাপদ ও কার্যকর, তা ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালেই নির্ধারিত হবে।
হ্যানসোহ তার নির্ধারিত চারটি বাজারে উন্নয়ন, নিবন্ধন ও বাণিজ্যিকীকরণের অধিকার রাখবে। এসব অঞ্চলের বাইরে সর্বোচ্চ দুটি কর্মসূচির উন্নয়নে অংশ নেওয়ার সুযোগও তাদের রয়েছে; এর বিনিময়ে যুক্তরাষ্ট্রে সম্ভাব্য অতিরিক্ত বাণিজ্যিক আয় পেতে পারে প্রতিষ্ঠানটি।
এই অংশীদারত্বের ফলে চীনে আবিষ্কৃত ওষুধের নাগাল বাড়ছে রোশের, আর হ্যানসোহ পাচ্ছে আন্তর্জাতিক পর্যায়ে উন্নয়নের সুযোগ, নিজস্ব ও নিকটবর্তী বাজারের অধিকার ছেড়ে না দিয়েই। চুক্তির সবচেয়ে বড় অর্থপ্রদানগুলো নির্ভর করবে ভবিষ্যতের অগ্রগতি, নিয়ন্ত্রক অনুমোদন ও বাণিজ্যিকীকরণসহ বিভিন্ন অর্জনের ওপর।
চুক্তি কার্যকর হওয়া প্রচলিত শর্ত পূরণের ওপর নির্ভরশীল। এর মধ্যে রয়েছে যুক্তরাষ্ট্রের হার্ট-স্কট-রডিনো অ্যান্টিট্রাস্ট ইমপ্রুভমেন্টস অ্যাক্ট অনুযায়ী প্রযোজ্য অপেক্ষাকাল এবং প্রয়োজনীয় নিয়ন্ত্রক নথি দাখিল। চুক্তি কার্যকরের আগে নির্দিষ্ট কিছু লেনদেন পর্যালোচনার জন্য এই আইনে প্রতিযোগিতা কর্তৃপক্ষকে সময় দেওয়া হয়।
অর্থপ্রদানের কাঠামো
হ্যানসোহের জন্য নির্দিষ্ট করা প্রাথমিক দুটি অর্থপ্রদানের মোট পরিমাণ ৫১০ মিলিয়ন ডলার: শুরুতে ৪০০ মিলিয়ন ডলার এবং প্রথম বার্ষিকীতে ১১০ মিলিয়ন ডলার। এসব অর্থের বাইরে মাইলফলক অর্জনের ভিত্তিতে সম্ভাব্য ১৫ বিলিয়ন ডলারেরও বেশি পাওয়ার যোগ্য হবে প্রতিষ্ঠানটি, তাদের এক্সচেঞ্জে দাখিল করা নথি ও করপোরেট ঘোষণা অনুযায়ী।
ওষুধ উন্নয়ন কর্মসূচি চুক্তিতে সম্মত কোনো লক্ষ্য অর্জন করলে যে অর্থ দেওয়া হয়, তাকে মাইলফলকভিত্তিক অর্থপ্রদান বলা হয়। এই চুক্তিতে লক্ষ্যগুলো উন্নয়ন, নিয়ন্ত্রক অনুমোদন ও বাণিজ্যিকীকরণের সঙ্গে সম্পর্কিত। প্রকাশিত শর্তে নির্দিষ্ট অর্জনের জন্য অর্থের পরিমাণ, কর্মসূচির পূর্ণ সংখ্যা বা রয়্যালটির হার জানানো হয়নি।
ভবিষ্যতে পণ্য বিক্রি হলে হ্যানসোহ ধাপভিত্তিক রয়্যালটিও পাবে। রয়্যালটি হলো ওষুধ বা প্রযুক্তির লাইসেন্স দেওয়া প্রতিষ্ঠানকে বিক্রির অংশ হিসেবে দেওয়া অর্থ। চুক্তিতে নির্ধারিত শর্ত অনুযায়ী বিভিন্ন স্তরে ভিন্ন হার প্রযোজ্য হয় ধাপভিত্তিক ব্যবস্থায়।
এই অর্থপ্রদানের কাঠামো কর্মসূচিগুলোর পুরো মেয়াদে আর্থিক দায় ছড়িয়ে দেয়। শুরুতে হ্যানসোহ উল্লেখযোগ্য অর্থ পাবে, আর সম্ভাব্য অনেক বড় অঙ্কের অর্থপ্রদান নির্ভর করবে ওষুধগুলোর অগ্রগতির ওপর। রোশের জন্য এই ব্যবস্থায় একাধিক ওষুধপ্রার্থী ও একটি প্রযুক্তি প্ল্যাটফর্ম ব্যবহারের সুযোগ তৈরি হচ্ছে, আর পরবর্তী ব্যয় যুক্ত থাকবে সেগুলোর অগ্রগতির সঙ্গে।
বিদ্যমান দুটি ওষুধপ্রার্থী, আরও কর্মসূচির সুযোগ
এই পোর্টফোলিও শুরু হচ্ছে প্রাক-ক্লিনিক্যাল পর্যায়ে থাকা হ্যানসোহের দুটি এডিসি কর্মসূচি দিয়ে। মানুষের ওপর পরীক্ষা শুরুর আগেই প্রাক-ক্লিনিক্যাল গবেষণা করা হয়। এর মাধ্যমে কোনো ওষুধপ্রার্থী ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে যাওয়ার উপযুক্ত কি না, তা নির্ধারণে গবেষকদের সহায়তা মেলে।
হ্যানসোহের নিজস্ব এডিসি প্ল্যাটফর্ম ব্যবহার করে আরও একাধিক কর্মসূচির লক্ষ্য প্রস্তাব করবে রোশ। লক্ষ্য হলো এমন কোনো জৈবিক বৈশিষ্ট্য, যেমন ক্যানসার কোষের পৃষ্ঠে থাকা প্রোটিন, যা শনাক্ত করার জন্য ওষুধ তৈরি করা হয়। প্ল্যাটফর্ম হলো সেই প্রযুক্তি, যার সাহায্যে সংশ্লিষ্ট ওষুধ তৈরি হবে।
তাই এটি কোনো একটি পরীক্ষামূলক চিকিৎসার লাইসেন্স দেওয়ার চেয়ে বিস্তৃত সহযোগিতা। হ্যানসোহের তৈরি করা ওষুধপ্রার্থী এবং রোশের বেছে নেওয়া লক্ষ্য ঘিরে আরও ওষুধ তৈরির সুযোগ পাবে রোশ। প্রাথমিক গবেষণার সক্ষমতার পাশাপাশি সেই লক্ষ্য অনুযায়ী এডিসি কর্মসূচি তৈরির প্রযুক্তিও দেবে হ্যানসোহ।
দুই প্রতিষ্ঠান তাদের ঘোষণায় প্রাক-ক্লিনিক্যাল পর্যায়ের দুটি ওষুধপ্রার্থী বা অতিরিক্ত লক্ষ্যগুলোর পরিচয় জানায়নি। তারা বলেছে, সহযোগিতার আওতায় থাকবে ক্যানসারের ওষুধ তৈরির একটি পোর্টফোলিও; নির্দিষ্ট রোগ ও উন্নয়নের সময়সূচি পরে বিস্তারিত জানানো হবে।
কখন দায়িত্ব হস্তান্তর হবে
বৈশ্বিক পর্যায়ের আইএ ট্রায়াল শেষ হওয়া পর্যন্ত প্রতিটি কর্মসূচির নেতৃত্ব দেবে হ্যানসোহ। মানুষের ওপর পরীক্ষার এটি প্রাথমিক পর্যায়। সাধারণত এ সময় নিরাপত্তা, সহনশীলতা ও মাত্রা নির্ধারণে গুরুত্ব দেওয়া হয়; পাশাপাশি ক্যানসারের বিরুদ্ধে ওষুধের প্রাথমিক কার্যকারিতার লক্ষণও খোঁজা হতে পারে।
এরপর চীনের মূল ভূখণ্ড, হংকং, ম্যাকাও ও তাইওয়ানের বাইরে বিশ্বজুড়ে পরবর্তী উন্নয়নের দায়িত্ব নেবে রোশ। আনুষ্ঠানিক শর্তে আইএ পর্যায় শেষ হওয়ার পর দায়িত্ব হস্তান্তরের কথা বলা হয়েছে, যা প্রথম পর্যায়ের ট্রায়াল শেষ হওয়ার সাধারণ উল্লেখের চেয়ে আরও নির্দিষ্ট।
নির্ধারিত চারটি বাজারে কর্মসূচিগুলোর উন্নয়ন, নিয়ন্ত্রক নিবন্ধনের আবেদন এবং সংশ্লিষ্ট ওষুধের বাণিজ্যিকীকরণের সব অধিকার হ্যানসোহের থাকবে। নিবন্ধন বলতে ওষুধের গুণমান, নিরাপত্তা ও কার্যকারিতার প্রমাণসহ বাজারজাতের অনুমতি পেতে সংশ্লিষ্ট কর্তৃপক্ষের কাছে আবেদন করাকে বোঝায়।
এই দায়িত্ব বণ্টনে দুই প্রতিষ্ঠানের ভূমিকা আলাদা হলেও একই ওষুধ কর্মসূচি বিভিন্ন অঞ্চলে এগিয়ে নেওয়া যাবে। লাইসেন্স চুক্তি স্বাক্ষরের ফলে নয়, বরং নিজ নিজ বাজারে উন্নয়ন ও অনুমোদনের প্রক্রিয়ার মধ্য দিয়ে রোগীরা ওষুধ পাওয়ার সুযোগ পাবেন।
নিজস্ব অঞ্চলগুলোর বাইরে সর্বোচ্চ দুটি কর্মসূচিতে অংশ নেওয়ার হ্যানসোহের বিকল্পটি সহযোগিতায় আরেকটি স্তর যোগ করেছে। এই সুযোগ কাজে লাগালে যুক্তরাষ্ট্রে কর্মসূচিগুলোর বাণিজ্যিকীকরণ থেকে অতিরিক্ত আয় পাওয়ার যোগ্য হবে হ্যানসোহ। তবে অংশগ্রহণের জন্য কী অবদান দিতে হবে বা অতিরিক্ত আয়ের পরিমাণ কত হবে, তা ঘোষণায় জানানো হয়নি।
রোশের সঙ্গে প্রথম চুক্তির পর বড় অঙ্গীকার
আগের বছর প্রথম এডিসি নিয়ে অংশীদারত্ব গড়েছিল রোশ ও হ্যানসোহ। সেই চুক্তিতে ছিল এইচএস-২০১১০; এটি সিডিএইচ১৭ লক্ষ্য করে তৈরি একটি ওষুধপ্রার্থী, যা চীন ও যুক্তরাষ্ট্রে কোলোরেক্টাল ক্যানসারসহ অন্যান্য কঠিন টিউমারের চিকিৎসায় প্রথম পর্যায়ের ট্রায়ালে পরীক্ষা করা হচ্ছিল।
আগের চুক্তিতে চীনের বাইরে অধিকার দেওয়ার বিনিময়ে শুরুতে ৮০ মিলিয়ন ডলার এবং মাইলফলক অর্জন সাপেক্ষে সম্ভাব্য ১.৪৫ বিলিয়ন ডলারের অর্থপ্রদানের কথা ছিল। নতুন চুক্তির ৪০০ মিলিয়ন ডলারের প্রাথমিক অর্থপ্রদান আগেরটির পাঁচ গুণ। পাশাপাশি এর আওতা একটি নির্দিষ্ট ওষুধপ্রার্থী থেকে বেড়ে একাধিক ওষুধের পোর্টফোলিও ও অতিরিক্ত গবেষণা কর্মসূচিতে বিস্তৃত হয়েছে।
হ্যানসোহের পরিচালনা পর্ষদের নির্বাহী পরিচালক এলিজা সান প্রতিষ্ঠানের সহযোগিতাবিষয়ক ঘোষণায় এই চুক্তিকে দুই প্রতিষ্ঠানের সম্পর্ক সম্প্রসারণ হিসেবে বর্ণনা করেন।
গত বছর ঘোষিত এডিসি অংশীদারত্বের ভিত্তিতে রোশের সঙ্গে সহযোগিতা আরও জোরদার করতে পেরে আমরা আনন্দিত।
রোশের করপোরেট ব্যবসা উন্নয়ন বিভাগের প্রধান বরিস এল. জাইত্রাও চুক্তিটিকে এডিসি নিয়ে সুইস প্রতিষ্ঠানটির বৃহত্তর পরিকল্পনার অংশ হিসেবে তুলে ধরেন।
হ্যানসোহের সঙ্গে আমাদের কৌশলগত সহযোগিতা সম্প্রসারণ এডিসি নিয়ে আমাদের লক্ষ্য এগিয়ে নেওয়ার পথে একটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।
গুরুত্বপূর্ণ তারিখ ও শর্ত
হ্যানসোহের এক্সচেঞ্জে দাখিল করা নথিতে এফ. হফম্যান-লা রোশ লিমিটেডের সঙ্গে চুক্তি স্বাক্ষরকারী সম্পূর্ণ মালিকানাধীন তিনটি সহযোগী প্রতিষ্ঠানের নাম দেওয়া হয়েছে: সাংহাই হ্যানসোহ বায়োমেডিক্যাল কোং লিমিটেড, চাংঝৌ হ্যানসোহ ফার্মাসিউটিক্যাল কোং লিমিটেড এবং হ্যানসোহ বায়ো এলএলসি। একাধিক ধাপ বাকি থাকায় এই চুক্তি দুই প্রতিষ্ঠানের চলমান বাণিজ্যিক সম্পর্কের অংশ।
- আগের বছর: রোশ ও হ্যানসোহ এইচএস-২০১১০ নিয়ে প্রথম এডিসি সহযোগিতার ঘোষণা দেয়।
- ১৭ অক্টোবর ২০২৬: হ্যানসোহের সহযোগী প্রতিষ্ঠানগুলো রোশের সঙ্গে নতুন কৌশলগত সহযোগিতা ও লাইসেন্স চুক্তি স্বাক্ষর করে।
- ১৯ অক্টোবর ২০২৬: হ্যানসোহ এক্সচেঞ্জে নথি দাখিল ও করপোরেট ঘোষণা প্রকাশ করে।
- চুক্তির প্রথম বার্ষিকী: শর্ত অনুযায়ী আরও ১১০ মিলিয়ন ডলার দেওয়ার কথা রয়েছে।
- বৈশ্বিক পর্যায়ের আইএ ট্রায়াল শেষ হলে: হ্যানসোহের নির্ধারিত অঞ্চলগুলোর বাইরে পরবর্তী উন্নয়নের দায়িত্ব নেবে রোশ।
চুক্তি কার্যকরের তারিখ, আইএ ট্রায়াল শেষ করার সময়সীমা বা বাজারজাতের আবেদন করার সম্ভাব্য তারিখ প্রতিষ্ঠান দুটি জানায়নি। পরবর্তী আনুষ্ঠানিক ধাপ হলো চুক্তি কার্যকরের শর্ত পূরণ করা। আর বৈজ্ঞানিক কাজের মাধ্যমে ওষুধপ্রার্থীদের প্রাক-ক্লিনিক্যাল পর্যায় থেকে মানুষের ওপর পরীক্ষায় নিতে হবে।
হংকংয়ের অভ্যন্তরীণ তথ্যসংক্রান্ত বিধি মেনে এক্সচেঞ্জে ঘোষণাটি প্রকাশ করা হয়েছে। হ্যানসোহের পরিচালনা পর্ষদ বলেছে, সহযোগিতাটি প্রতিষ্ঠান ও শেয়ারহোল্ডারদের স্বার্থে বলে তারা মনে করে। পাশাপাশি, লেনদেনগুলোকে প্রতিষ্ঠানের স্বাভাবিক ব্যবসায়িক কার্যক্রমের রাজস্ব-উপার্জনমূলক কর্মকাণ্ড হিসেবে শ্রেণিবদ্ধ করেছে।
হ্যানসোহের বৃহত্তর গবেষণা নেটওয়ার্ক
রোশের সঙ্গে হ্যানসোহের সম্পর্কের পাশাপাশি জিএসকে, মার্ক অ্যান্ড কোম্পানি এবং রিজেনেরনের সঙ্গেও সহযোগিতা রয়েছে প্রতিষ্ঠানটির। তাদের গবেষণা পাইপলাইনে ৪০টিরও বেশি নতুন ওষুধপ্রার্থী রয়েছে, যেগুলো ৭০টিরও বেশি ক্লিনিক্যাল ট্রায়ালে মূল্যায়ন করা হচ্ছে।
বছরের প্রথমার্ধে গবেষণা ও উন্নয়নে ব্যয় ২০.৭ শতাংশ বাড়িয়ে ১.৭ বিলিয়ন ইউয়ান করেছে প্রতিষ্ঠানটি, যা প্রায় ২৫৩ মিলিয়ন ডলারের সমান। নিজস্ব ওষুধ থেকে আয়ের পাশাপাশি আন্তর্জাতিক অংশীদারদের কাছে আবিষ্কারের লাইসেন্স দিয়ে আয় করতে চাওয়া ব্যবসায় এই ব্যয় সহায়তা করছে।
হ্যানসোহের দাবি, চীনে তাদের উদ্ভাবিত সাতটি ওষুধ বাজারে এসেছে। করপোরেট ঘোষণায় প্রতিষ্ঠানটি জানিয়েছে, উদ্ভাবনী ওষুধ ও সহযোগিতামূলক পণ্য থেকে আয় তাদের মোট আয়ের ৮০ শতাংশের বেশি। ২০১৯ সালের জুনে হংকং স্টক এক্সচেঞ্জে তালিকাভুক্ত হয় প্রতিষ্ঠানটি।
জিএসকের সঙ্গে হ্যানসোহের কাজের মধ্যে রয়েছে ক্যানসার চিকিৎসায় গবেষণাধীন দুটি জৈবিক লক্ষ্য, বি৭-এইচ৩ ও বি৭-এইচ৪-কে লক্ষ্য করে তৈরি এডিসি। রিস-রেজ নামে পরিচিত বি৭-এইচ৩ ওষুধপ্রার্থীটি তৃতীয় পর্যায়ের একটি ট্রায়ালে সামগ্রিকভাবে ১৮.৫ মাসের মধ্যম বেঁচে থাকার সময় দেখিয়েছে। মধ্যম বেঁচে থাকার সময় হলো সেই বিন্দু, যখন অংশগ্রহণকারীদের অর্ধেক এর চেয়ে বেশি সময় এবং বাকি অর্ধেক এর চেয়ে কম সময় বেঁচে থাকেন।
বৈশ্বিক পর্যায়ের আইবি ট্রায়ালে রিস-রেজের সামগ্রিক সাড়া দেওয়ার হারও ছিল ৬১ শতাংশ। ট্রায়ালের সাড়া দেওয়ার নির্ধারিত মানদণ্ড পূরণ করার মতো যথেষ্ট পরিমাণে যেসব অংশগ্রহণকারীর টিউমার ছোট হয়েছে, এই হার তাদের অনুপাত বোঝায়। বেঁচে থাকার সময় ও সাড়া দেওয়ার পরিসংখ্যান দুটি ভিন্ন ট্রায়াল থেকে এসেছে এবং ভিন্ন ফলাফল পরিমাপ করে।
জার্মানিতে বিনিয়োগ পর্যালোচনা করছে রোশ
হ্যানসোহের সঙ্গে রোশের নতুন অঙ্গীকারের পাশাপাশি জার্মানিতে ভবিষ্যৎ বিনিয়োগের সিদ্ধান্ত আপাতত স্থগিত করেছে প্রতিষ্ঠানটি। জার্মানিতে রোশের প্রধান ড্যানিয়েল স্টাইনার্স স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থায় পরিকল্পিত সাশ্রয়মূলক পদক্ষেপকে এই সিদ্ধান্তের কারণ হিসেবে উল্লেখ করেছেন এবং সরকারের নীতিতে আরও পূর্বানুমানযোগ্যতা চেয়েছেন।
স্টাইনার্স বলেন, উৎপাদকদের রিবেট ব্যবস্থায় পরিবর্তনের মাধ্যমে ওষুধ গবেষণা ও উৎপাদনকারী কোম্পানিগুলোকে যে স্বস্তি দেওয়ার পরিকল্পনা রয়েছে, তা আইনের নেতিবাচক প্রভাব আংশিকভাবেই সামাল দিতে পারবে। স্বাস্থ্যসেবা ব্যবস্থায় উৎপাদকদের যে ছাড় দিতে হয়, তা-ই এই রিবেট।
জার্মানিতে রোশের কর্মীর সংখ্যা ১৮ হাজারের বেশি এবং বাভারিয়ার পেঞ্জবার্গে তাদের স্থাপনা সম্প্রসারণ করা হচ্ছে। এই স্থগিতাদেশ ভবিষ্যৎ বিনিয়োগের সিদ্ধান্ত নিয়ে; চলমান প্রকল্প বাতিলের ঘোষণা দেয়নি প্রতিষ্ঠানটি।
এই দুটি ঘটনা দেখায়, বিভিন্ন খাতে কীভাবে অর্থ বরাদ্দ করছে রোশ। হ্যানসোহের চুক্তিতে পরীক্ষামূলক ওষুধ ও গবেষণার সক্ষমতা পাওয়ার জন্য অর্থ বরাদ্দ করা হয়েছে, আর জার্মানিতে ভবিষ্যৎ স্থানীয় বিনিয়োগ পর্যালোচনাধীন রাখা হয়েছে। স্থগিতাদেশটি কবে পুনর্বিবেচনা করা হবে, সে বিষয়ে কোনো সময়সূচি জানায়নি রোশ।
রোগী ও প্রতিষ্ঠানগুলোর জন্য কী বদলাবে
উল্লেখযোগ্য প্রাথমিক অর্থ, সম্ভাব্য রয়্যালটি ও মাইলফলকভিত্তিক আয়ের সুযোগ পাচ্ছে হ্যানসোহ; একই সঙ্গে চীনের মূল ভূখণ্ড, হংকং, ম্যাকাও ও তাইওয়ানে তাদের অধিকার থাকছে। অন্য বাজারের জন্য ভবিষ্যৎ এডিসি ওষুধের লক্ষ্য নির্বাচন ও উন্নয়নে আরও বড় ভূমিকা পাবে রোশ।
কর্মসূচিগুলো ট্রায়ালে সফল হয়ে নিয়ন্ত্রক অনুমোদন পেলে শেষ পর্যন্ত রোগীরা উপকৃত হতে পারেন। তাৎক্ষণিক পরিবর্তনটি হলো গবেষণায় কে অর্থায়ন করবে এবং কারা তা পরিচালনা করবে। বিদ্যমান দুটি ওষুধপ্রার্থী এখনো প্রাক-ক্লিনিক্যাল পর্যায়ে রয়েছে, তাই মানুষের ওপর ট্রায়ালের প্রমাণ পেতে অপেক্ষা করতে হবে।
একটি ওষুধপ্রার্থী সরবরাহ করার চেয়ে এই পুনরায় অংশীদারত্বে হ্যানসোহের ভূমিকা আরও বিস্তৃত হয়েছে। তাদের প্ল্যাটফর্ম একাধিক কর্মসূচিতে ব্যবহৃত হবে এবং প্রাথমিক বৈশ্বিক ক্লিনিক্যাল পর্যায় পর্যন্ত তাদের দল দায়িত্বে থাকবে। নির্ধারিত বাজারের বাইরে দুটি কর্মসূচিতে অংশ নেওয়ার বিকল্প কাজে লাগালে এই সম্পৃক্ততা আরও বাড়তে পারে।
এখন গুরুত্বপূর্ণ বাস্তব মাইলফলকগুলো হলো চুক্তি কার্যকর করা, ওষুধপ্রার্থীদের ক্লিনিক্যাল পরীক্ষায় নেওয়া এবং উন্নয়নের দায়িত্ব হস্তান্তরের জন্য প্রয়োজনীয় প্রাথমিক ট্রায়াল শেষ করা। চুক্তির সম্ভাব্য মূল্যের কতটা পরিশোধযোগ্য হবে এবং কোন ওষুধ রোগীদের কাছে পৌঁছানোর পথে এগোবে, তা নির্ধারণ করবে এসব ধাপ।
মূল বিষয়গুলো
- হ্যানসোহ ও রোশ ১৭ অক্টোবর ২০২৬ চুক্তি স্বাক্ষর করে এবং ১৯ অক্টোবর ঘোষণা দেয়।
- হ্যানসোহ শুরুতে ৪০০ মিলিয়ন ডলার ও প্রথম বার্ষিকীতে ১১০ মিলিয়ন ডলার পাবে; এর সঙ্গে রয়েছে সম্ভাব্য ১৫ বিলিয়ন ডলারেরও বেশি মাইলফলকভিত্তিক অর্থপ্রদান ও ধাপভিত্তিক রয়্যালটি।
- পোর্টফোলিওতে রয়েছে প্রাক-ক্লিনিক্যাল পর্যায়ের দুটি এডিসি ওষুধপ্রার্থী এবং রোশের প্রস্তাবিত লক্ষ্য ঘিরে তৈরি অতিরিক্ত কর্মসূচি।
- বৈশ্বিক পর্যায়ের আইএ ট্রায়াল পর্যন্ত উন্নয়নের নেতৃত্ব দেবে হ্যানসোহ এবং চীনের মূল ভূখণ্ড, হংকং, ম্যাকাও ও তাইওয়ানে অধিকার রাখবে।
- অন্য অঞ্চলে পরবর্তী উন্নয়নের নেতৃত্ব দেবে রোশ। যুক্তরাষ্ট্রে সম্ভাব্য অতিরিক্ত আয়ের বিনিময়ে সর্বোচ্চ দুটি কর্মসূচিতে অবদান রাখার সুযোগ থাকবে হ্যানসোহের।
- চুক্তি কার্যকরের জন্য নিয়ন্ত্রক প্রক্রিয়া সম্পন্ন করতে হবে। ক্লিনিক্যাল ট্রায়াল শেষ বা ওষুধ অনুমোদনের কোনো তারিখ ঘোষণা করা হয়নি।
